坚定信心 励精图治
努力开创食品药品监督管理工作新局面
——在2005年全省食品药品监督管理工作会议上的报告
省食品药品监督管理局局长 李继平
（2005年2月21日）
同志们：
这次会议的主要任务是，贯彻落实省委、省政府和国家食品药品监督管理局的工作部署，总结交流去年工作，研究布置今年主要任务。刚才，吴瑞林副省长站在战略和全局高度，就做好新形势下的食品药品监管工作提出了明确要求。我们一定要认真学习，深刻领会，坚决贯彻。下面，根据省局党组讨论的精神，我讲几点意见。
一、2004年工作简要回顾
去年，在省委、省政府和国家局的正确领导下，全系统以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，切实加强食品药品监督管理，大力推进机关作风建设，各项工作取得了新的成绩。
（一）认真履行综合监管职责，食品安全专项整治初见成效。4月23日省食品药品监督管理局组建后，我们会同有关部门及时制定了我省《2004年食品放心工程实施方案》。各地也结合实际，明确了实施食品放心工程的重点和要求。4月下旬安徽阜阳劣质婴儿奶粉事件曝光后，省局立即会同卫生、质监、工商等部门紧急部署开展全省奶粉市场专项检查，累计查处劣质奶粉约44吨。5月13日，省政府召开电视电话会议，对开展食品安全专项整治工作作出全面部署。在加强食品安全工作中，我们牵头建立了有12个部门参加的省食品安全联席会议制度，组织开展了食品安全信用体系建设试点工作和食品安全宣传周等活动，并多次会同有关部门对各地食品安全工作进行了督促检查。徐州、连云港、宿迁市药监局作为当地食品安全工作的牵头部门，在履行综合监管职责上作出了积极探索。经过各地区、各有关部门的共同努力，我省食品安全专项整治取得了初步成效。据统计，去年全省共检查食品生产、经营单位27万个（次），查处违法行为5万余起，取缔无证无照经营户15000多个。9月24日，国家局郑筱萸局长亲临我省传达《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，对我省实施食品放心工程、开展食品安全专项整治取得的成绩给予了充分肯定。
（二）推进药品市场秩序整治，农村药品“两网”建设取得进展。4~10月，组织开展了新一轮历时半年的“正源行动保健康”药品监督执法大检查。为加强省际配合、弥补执法盲区，相继与兄弟省市联合建立了长三角和苏鲁豫皖两个稽查联防协作区。市、县药监部门积极争取当地党委、政府和有关部门的支持，社会各界关心药品监管、参与打假治劣的氛围日趋浓厚。南京市药监局还成功举办了全市“打击假冒伪劣药品医疗器械成果展”，取得了良好的社会效果。据统计，包括“正源行动保健康”在内，全系统共出动执法人员182806人次，检查涉药单位59714个，查处各类违法违规案件12790件（同比下降19.2%），案值1.41亿元，捣毁制假窝点185个，取缔无证经营户1223个，移送公安机关处理涉嫌犯罪案件37起，追究刑事责任27人。通过近年来的强力整治，我省药品违法违规案件和大案要案数量已呈明显下降趋势。出台加强农村药品“两网”建设的指导意见。县乡村三级药品监督网更加完善，农村药品供应网建设进展顺利。全省设在乡镇及其以下的零售药店和连锁门店已有6474家，占药品零售企业总数的53.74%；平均每个行政村拥有药品供应网点1.15个，每1730个农村人口拥有1个药品供应网点。在“两网”建设中，无锡落实基层政府责任、扬州推进药品集中配送、盐城在部分县（市）推广应用电子网络监控系统等成功做法，值得各地学习借鉴。
（三）打好监督实施GMP、GSP攻坚战，药品日常监管进一步加强。在加快推进GMP认证步伐的同时，依法终止了达不到标准企业的生产。7月1日后，我省药品生产企业全面实现了在GMP条件下组织生产。截止年底，在应实施GMP认证的299家企业中，已有251家通过认证，通过率83.95%。GSP认证顺利推进，161家药品批发企业和78家零售连锁企业通过认证，并按期完成县以上零售药店认证任务。全年上报新药品种728个（其中一类新药18个），同比增长21%，批准一、二类医疗器械注册产品1263个。10家医疗机构进入国家药品临床研究基地序列。对医疗机构制剂品种进行清理整顿，重新核发批准文号5824个，近一半品种被淘汰。出台医疗器械生产企业日常监管及不良行为登记管理规定，依法注销50家不符合条件企业的许可证。落实有关抗菌药物凭处方销售规定，我省执业药师总数达到8100人。充分发挥各级技术监督机构作用，与上年相比，药品、医疗器械抽验合格率均有明显提高。全年上报药品不良反应报表8807份，是上年的3.69倍。开通药品广告网上查询系统，累计提请工商部门查处违法药品广告2223件。探索加强药品使用环节监管的有效途径，常州等地药监部门会同卫生部门开展了创建“合格药房”、“规范药房”活动。苏州、泰州等地药监部门推行亲商服务，开展挂钩帮扶，有力地促进了当地医药经济发展。据统计，去年全省医药工业完成总产值440.25亿元，实现利税78.68亿元、利润44.47亿元，同比分别增长20.93%、18.68%和10.5%，主要经济指标连续4年居全国首位。
（四）加强法制建设，全系统依法行政水平有了新的提高。认真贯彻实施《行政许可法》，全面清理行政许可事项，规范行政许可程序。省局制定了统一的药品零售企业现场检查验收标准，各市局取消了原先某些在法定要求之外附加的条件。健全法规机构，在完成市局政策法规处分设的基础上，县级局配备了兼（专）职法制员。从4月份起，认真按照国家局执法检查要求，层层部署和开展自查及实地检查，并以此为契机，总结经验，查找问题，修正错误，完善措施，为加快依法行政进程奠定了更为坚实的基础。11月1~6日，国家局执法检查组来我省进行了全面检查，认为我们的执法工作认真、细致、扎实，法制队伍健全，走在了全国前列。特别是南通药监局推行目标责任管理、建立绩效评价激励机制的做法，得到了国家局执法检查组的充分肯定。
（五）加强机关作风建设，文明行业创建达到预期目标。在推进各项业务工作的同时，按照省委、省政府要求，采取切实措施加强机关作风建设。省局在多渠道征求意见和建议的基础上，制定了加强机关作风建设的意见，出台了相应的便民措施。如凡是涉及行政审批的事项，一律将审批依据、标准、程序、时限、结果及具体责任人等有关事项，通过上墙、上网、发布办事指南等形式予以公布；建立受理审批登记制度，在法定时间内办结审批事项；实行AB角制等等。加强干部人事工作，在班子选配上严格标准，宁缺毋滥；在人员选调上严格把关，择优选用；在人事管理上严格制度，竞争择优。加强对市、县局的财务审计监督，推行国库集中支付制度，在全系统实行“禁酒令”，开展廉政监察、执法监察和效能监察，严肃查处违法违纪案件，反腐倡廉工作取得新成效。省局网站实现全面改版，全系统政务信息和新闻宣传工作取得长足进步。淮安、镇江等市药监局通过与新闻单位合办专刊、专栏等途径，提高了药监部门的社会认知度。开展向高志全等先进人物学习活动，推进文明行业创建工作。截止年底，全系统已有82个单位创成各级文明单位，占参创单位总数的85%，顺利实现“一年打基础、两年初见成效、三年基本达标”的预期目标。徐州药监局、张家港药监局被国家人事部和国家局授予全国食品药品监管系统先进集体荣誉称号，连云港药监局霍瑾玲同志被国家局授予全国食品药品监管系统先进个人荣誉称号。
此外，在各级党委、政府的重视和财政部门的支持下，经过全系统上下的共同努力，我们在基础设施建设、经费保障、执法装备和检验检测设备配备等方面也取得了可喜的成绩。
上述成绩的取得，是省委、省政府和国家局正确领导的结果，是地方各级党委、政府高度重视和大力支持的结果，是有关部门、有关方面和广大人民群众关心、支持和帮助的结果，其间也凝聚了全系统干部职工的心血和汗水。在此，我代表省食品药品监督管理局向各级党委、政府和有关部门的领导和同志们表示衷心的感谢！向全系统全体工作人员致以崇高的敬意和诚挚的慰问！
在充分肯定成绩的同时，必须正视存在的问题和困难。主要是：第一，在领导班子和队伍建设上，有的班子年龄结构不合理，团结协调、开拓创新不够；干部轮岗交流未能有效实施；一些干部政治业务素质不高，工作责任感不强，极个别人甚至堕落成腐败分子。第二，打假治劣力度需要进一步加大，监管制度机制需要创新，监管难点、重点问题需要突破；特别是在履行好食品安全综合监管职能、争取相关部门协调配合上还有大量工作要做。第三，执法不严、执法不公、执法程序不规范等现象还时有发生，全系统依法行政的意识和能力有待进一步提高。第四，加强机关作风建设的要求没有完全落到实处，不同程度地存在着要求不严、管理松懈、作风不实的问题，服务效能也有待提高。第五，由于多方面的原因，食品药品监管系统的社会认可度还不高，人民群众对我们的工作还有许多不满意的地方。对此，务必要引起高度重视，采取切实措施加以解决。
二、2005年工作的总体要求和主要任务
今年，是全面完成“十五”计划、衔接“十一五”发展的关键一年，是我省加快“两个率先”、全面建设小康社会的重要一年。根据省委、省政府和国家食品药品监督管理局的统一部署，2005年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六届四中全会、省委十届八次全会和全国食品药品监督管理工作会议精神，坚持用科学发展观统领全局，坚持“以监督为中心、监帮促相结合”的工作方针，坚持以改革创新为动力，紧紧围绕“两个率先”总目标，深入开展食品药品安全专项整治，积极创新食品药品监管制度机制，着力提高依法行政能力和水平，狠抓机关作风建设和队伍建设，全面提升系统形象，努力开创我省食品药品监督管理工作新局面，为保障人民群众饮食用药安全、促进食品药品产业健康发展作出新的贡献。
实现这一总体要求，做好今年各项工作，必须坚持以科学发展观为统领，进一步增强做好食品药品监管工作的使命感、责任感和紧迫感；必须坚持以实践“三个代表”重要思想为出发点，以实现“两个率先”为落脚点，在食品药品监管工作中切实维护好人民群众的根本利益；必须坚持以发展这个党执政兴国的第一要务为大局，把加强监管更好地融入、渗透到促进食品药品产业健康发展中去；必须坚持以改革创新为动力，用改革的办法解决前进道路上遇到的困难和问题；必须坚持以建设高素质干部职工队伍为关键，不断提高履行监管职责的能力和水平；必须坚持统筹兼顾、协调发展，使各项工作相互配合、相互促进、同步提高。
2005年的主要任务是：
（一）全面贯彻省政府《意见》，推动我省食品安全形势的进一步好转
去年底，省委、省政府已对市、县政府机构改革工作作出统一部署。今年，要抓紧完成市、县食品药品监管机构组建工作，并积极主动地履行好食品安全综合监管职责。要以全面贯彻《省政府关于进一步加强食品安全工作的意见》为契机，把食品安全工作摆上突出位置，明确任务，狠抓落实，切实加强与有关部门的协调配合，确保实现食品生产经营秩序明显好转、人民群众食品消费基本放心的工作目标。
1.充分认识加强食品安全工作的重要性。民以食为天，食以安为先。食品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，关系到党和政府的形象。当前，我省食品安全面临的形势依然十分严峻，诱发食品安全事件的隐患远未消除，人民群众对食品安全的满意度还不高。我们一定要以对人民群众生命健康高度负责的精神，坚决克服消极畏难情绪，转变工作观念，强化责任意识，牢牢把握食品安全工作的主动权，切实担负起食品安全综合监管职责。
2.完善全省食品安全综合监管组织体系。一要抓紧完成市、县食品药品监管机构组建任务。认真做好机构、职能、编制、人员落实工作，严把进人关，保证人员素质。二要紧紧围绕“综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处”这三句话来履行职能，做到不缺位、不越位、不错位。三要参照省里的做法，层层成立食品安全委员会，切实加强对食品安全工作的统一领导。市、县食品药品监管机构组建前，各地食品安全牵头部门要继续履行好职责，确保工作不松、不断；不承担牵头工作的市、县药监部门也要密切关注、积极参与食品安全工作。市、县食品药品监管机构组建到位后，要积极主动、认真负责地做好食品安全牵头工作，并相应承担起食品安全委员会办公室的工作职责。有条件的地区，要探索建立乡镇层面的食品安全组织协调机构。
3.继续开展食品安全专项整治。作为综合监管部门，要着力抓好以下几项重点工作。一是围绕粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品，协调各相关部门按照省政府《意见》要求，全力抓好食品源头、生产加工、流通、消费等四个环节的专项整治。对专项整治进展情况，要及时汇总、及时通报。各地也要针对本地存在的突出问题，明确整治工作的目标、任务和具体措施。二是协调有关部门在全省范围内对儿童食品生产、加工、经营企业进行一次全面普查，坚决取缔未经许可的儿童食品加工点。组织联合行动，对分散在社区、城乡结合部和村镇的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小加工作坊、小食品店和小餐馆进行执法检查。三是强化地方各级政府责任，建立健全食品安全监管责任制和责任追究制。按照一个部门监管一个环节的原则，进一步理顺有关部门的职能，切实做到各司其职、各负其责、齐抓共管。四是及时、果断地组织查处重大食品安全事故。对领导批示、媒体曝光、严重危害群众健康的大案要案和食品安全事故，必须在第一时间会同有关部门作出妥善处置，彻底查明原因，严惩不法分子。同时，要针对暴露出来的问题，举一反三，及时堵塞管理漏洞。
4.建立健全食品安全长效监管机制。一是抓紧制定实施《食品放心工程三年规划（2005~2007）》，完善食品放心工程综合评价体系。二是抓好粮食行业和无锡市食品安全信用体系建设试点工作，探索路子，积累经验。其他行业和地区按照《江苏省公共信用信息归集和使用暂行办法》的要求，加快建立本行业、本地区食品企业生产经营质量档案和食品安全监管信用档案。三是构建食品安全信息监测、预警和风险防范系统。完善信息报送、通报制度和网络，制定《江苏省食品安全信息发布办法》，建立食品安全预警和控制体系。四是选择部分行业和企业开展安全性调查分析和信息跟踪，提高综合监督的针对性和目的性。
5.夯实食品安全综合监管基础工作。一要从履行综合监管职能的要求出发，加强调查研究，为制定食品安全综合监管政策，健全食品安全法规体系、标准体系和检验检测体系奠定基础。二要建立食品安全工作定期报告、重大食品安全事故处理规则等制度，使综合监管工作制度化、规范化。三要加强人员培训，不断提高综合监督、组织协调的能力和水平。
（二）深入开展药品安全专项整治，着力解决群众反映强烈的突出问题
1.严厉打击制售假劣药品等违法犯罪行为。一是深入开展打假治劣专项整治。重点是非法邮售假药、非法收购药品、假劣一次性使用医疗器械、假劣中药材和中药饮片、假劣疫苗、假冒藏药、非药品冒充药品、擅自添加药品活性成分及无证经营药品、医疗器械等。同时，有重点地开展医疗器械产品说明书、标签和包装标识的专项检查。对涉及面广、影响大、群众反映强烈的大案要案和假冒名优新药品违法犯罪活动，按照“五不放过”的要求予以彻查。对重大疑难案件，省局将会同公安机关挂牌督办。二是提高执法办案效率。推行以举报投诉受理、药品抽验管理、违法案件查处等为主要内容的计算机管理系统，打造“数字稽查”。增强药品、医疗器械抽验的针对性，加强考核管理，确保检验报告的准确和公正。加强执法装备建设，分期为基层配备“快速检测车”。三是坚持打防结合、群防群治，加快构筑打假治劣立体防线，形成专业执法、群众参与、舆论监督相结合的“大整治”、“大防控”格局。
2.开展药品、医疗器械、保健食品广告专项治理。重点是：处方药在大众媒体发布广告，未经审批擅自发布药品、医疗器械广告，擅自篡改广告审批内容，夸大药品、医疗器械功能主治，以专家、医生、患者等形象宣传疗效，篡改或使用过期广告批准文号，保健食品宣传药用功能等违反《药品管理法》和《广告法》的行为。为此，一要严格广告审批，健全检查网络，切实加强对媒体药品广告的检查。二要对严重违法发布广告的企业予以曝光，依法查处以虚假宣传为手段销售假劣药品、医疗器械的违法案件。三要根据国家统一部署，与工商、宣传、新闻出版等部门共同开展专项整治行动，严肃处理违法发布广告的广告主、广告经营者和广告发布者。同时，探索对药品、医疗器械、保健食品广告实施有效监管的长效机制。
3.配合有关部门纠正药品购销中的不正之风。以资质审查和药品抽验为手段，加强对集中招标采购药品的质量监督，推动药品集中招标采购健康发展。对于借招投标之机销售假劣药品的，在依法查处的同时，要予以公开曝光。通过提供案件线索、互通信息等途径，配合物价部门加强对药品价格的监管。
（三）继续推进“两网”建设，把农村药品监管提高到一个新水平
1.切实发挥农村药品监督网的作用。将县乡村三级药品监督网建设的着力点，放到充分发挥药品义务协管员、信息员作用上来。要制定管理办法，明确权利义务，建立激励机制，逐步实现对药品义务协管员、信息员的统一管理、动态管理和绩效管理。把开展药品监督网建设所需经费纳入部门预算。今年，县及乡镇两级的药品监督网建设要达到100%。
2.促进农村药品供应网建设。一是支持药品批发、零售连锁企业发展集中配送业务，尽可能多地直接将药品配送到乡村医疗机构和零售药店。二是促进连锁经营企业转向农村开设连锁门店，鼓励乡村普通商业企业按规定经营乙类非处方药。三是会同有关部门制定标准，加强管理，进一步规范药品代购行为。对于购销渠道混乱、保管条件差、药品质量得不到保证或以营利为目的的，要采取措施坚决予以纠正。
3.健全农村药品长效监管机制。一要全力争取地方各级党委、政府的支持，切实加强与卫生、公安等有关部门的配合，形成齐抓共管的工作格局。二要搞好宣传教育，提高群众自我防范的意识和能力。三要会同有关部门制定管理办法，加大对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等基层医疗机构监管力度，规范药品采购、保管、使用行为。四要探索建立群众监督员队伍，进一步拓宽监管渠道，扫除监管盲点。
（四）全面强化源头管理，创新日常监管制度机制
1.开展保健食品清理整顿工作。在调查摸底的基础上，按照国家局统一部署，搞好保健食品清理整顿及换证工作，着重解决夸大功能作用、标准不统一、技术指标偏低、质量控制不严、原料来源不可靠等突出问题。根据《保健食品注册管理办法》，制定切实可行的程序和规范，做好保健食品的受理和初审工作。
2.把好产品注册审批关。严格贯彻《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等规章，改革注册审评机制，提高工作效率。加大研发监管力度，强化申报资料形式审查、原始资料核查和研制现场检查，确保产品注册质量。构建医疗器械技术审查平台，实现政事分离。制定江苏省医疗机构制剂配制规范，提高制剂标准，规范配制条件。
3.继续推进GMP、GSP等认证工作。严格依法审批新开办企业，确保市场主体资质。以统一换发药品生产、经营许可证为契机，督促企业落实整改措施。对于严重不符合法定条件的，要坚决撤销许可证。加强对正在实施GMP改造企业的监督和指导，做到时限不延期、政策不走样、标准不降低。加大对未通过认证停产企业的监督力度，妥善处理遗留问题。推进中药饮片、医用气体等类别药品实施GMP工作。严格标准，规范程序，搞好对农村药学专业人员的培训，确保年底前完成县以下零售药店GSP认证任务。推动实施GLP、GCP，争取建成1~2个国家GAP基地。选择一次性使用无菌医疗器械、外科植入物两类产品的部分生产企业，开展实施医疗器械GMP试点。
4.以实现科学、动态、长效监管为目的，完善日常监管措施。一是针对重点企业、重点产品和重点环节，加大日常监督检查和随机抽查力度。二是强化对通过认证和体系考核企业的跟踪检查，防止出现管理滑坡现象。三是针对取消年检和年度验证的实际，探索加强后续监管的新途径、新办法。四是在试点的基础上，指导企业建立产品召回制度。五是建立日常监管责任制和责任追究制。对于因日常监管不到位而导致发生重大案件、重大事故的，要依法依纪严肃追究有关人员的责任。
5.加强药品不良反应监测，加快推进药品分类管理。贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，健全监测网络，扩大覆盖范围，重点加强对疫苗、中药和新药的不良反应监测。抓好示范项目研究，构建专家技术平台，加强不良反应报表的收集、评价和上报工作，探索建立面向公众的安全合理用药服务体系，普及药品不良反应基本知识。实施药品分类管理总体规划，制定农村零售药店处方药经营目录。自2006年1月1日起，县以上零售药店要基本实现处方药凭处方销售。对到期达不到要求的，依法调整其经营范围或收回经营许可证。履行禁毒职责，推广应用计算机管理系统，加强特殊药品监管，严防流入非法渠道。
6.加强基础建设和技术监督机构建设。一是编制2006年部门预算，保证行政执法等经费开支需要。二是完成办公用房建设经费上划工作。三是切实做好统计工作，为科学决策提供统计支撑。四是加大对各级技术监督机构的投入，改善设施条件，提高检验水平。省药品检验所要尽早通过国家实验室认可，省医疗器械检验所要抓紧抓好新检验大楼工程建设。省药品认证管理中心要进一步提升技术审评能力，健全服务体系。
（五）推进药品安全信用体系建设，提高药品产业诚信水平
1.以形成激励惩戒机制为核心，完善信用监督体系。我省是全国开展药品安全信用分类管理试点工作的6个省市之一。要根据国家局的总体要求，扎扎实实抓好试点工作。一是按照一企一档的要求，建立健全药品、医疗器械生产经营企业信用信息档案。二是完善信用信息数据库，建立信用信息查询系统，逐步实现信用信息的实时记录和快捷查询。同时，加强与有关部门的沟通，共享公共信用信息资源。三是全面推行信用分级管理，相应作出企业信用等级的认定。四是制定行政性激励惩戒措施，对守信企业给以褒奖，对被认定为警示、失信、严重失信的企业予以惩戒。
2.以培育良好的企业信用为关键，大力弘扬遵守法律、公平竞争、诚实守信的行业风气。通过组织开展诚信倡议活动等形式，提高企业加强信用建设的自觉性。按照促进诚信、规避风险的要求，引导企业强化自律意识和防范机制，建立健全内部信用管理制度。同时，要充分发挥行业中介组织的作用，促进信用服务市场的形成。
（六）全面推进依法行政，切实规范行政许可和行政执法行为
依法行政是做好食品药品监管工作的基本要求。要严格贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照建设“法治江苏”的总体要求，把今年作为“规范执法年”，着力提高全系统依法行政的能力和水平。
1.抓好《江苏省药品监督管理条例》起草工作，进一步完善药品监管有关规章制度。《江苏省药品监督管理条例》已列入省人大5年立法规划。要组建专门班子，拟定详细计划，抓紧抓好调研起草工作，争取年内拿出条例草案。要针对目前执法工作中的难点问题，制定、修订药品、医疗器械监管有关规章制度，为行政执法提供更完备的依据。
2.抓好执法检查整改工作，进一步把行政许可和行政执法纳入法制化、制度化和规范化轨道。从去年国家局执法检查情况看，我们在依法行政方面还存在不少问题。今年，要围绕执法检查整改，切实规范行政许可和行政执法行为，坚决纠正有法不依、执法不严、执法不公的现象。一要严格贯彻实施《行政许可法》，进一步清理许可事项，调整许可条件，严格许可时限。全面推行受理登记制度，对于没有在规定时间内办结的，必须严肃追究有关人员的责任。二要加快推进政务公开，凡是直接涉及行政相对人权益的规定，都要通过公示、听证等一定途径予以公开，广泛征求意见，接受社会监督。三要制定《重大案件审理规则》、《违法案件处罚裁量指导原则》等制度，严格按法律规定和法定程序执法办案。四要妥善处理依法行政与促进发展的关系，形成“你发展、我铺路，你有难、我帮助，你违法、我查处”的服务型行政执法机制。
3.加强财务管理，严格审计监督，进一步完善经费保障机制。健全财务管理制度，规范经费开支标准和会计核算行为。加强罚没收入和预算外收入管理，严格执行“罚缴分离”和“收支两条线”管理的有关规定，强化对罚没物资处理和财政票据使用的监督。加强财务审计，严肃财经纪律，进一步完善经费保障机制。
4.加强法制队伍建设，完善执法监督体系。一是在县级局设立法制员，强化内部执法监督。二是规范办案程序，法制机构要对案件实行跟踪，实现调查与审理相分离。三是实行重大、疑难案件集体讨论决定制度。四是提高行政复议质量，认真做好行政应诉工作。五是建立行政相对人申诉制度，针对企业和群众反映的重大执法问题及时进行调查和督导。
（七）以电子政务建设为重点，实现食品药品监管的信息化、网络化
1.抓紧制定实施全系统信息化建设规划。坚持“着眼发展、立足应用、突出重点、资源共享、务求实效”的原则，紧紧围绕食品药品监管重点工作，尽快制定出台全系统信息化建设总体规划。总体规划既要体现统一性、规范性，又要综合考虑目前各单位信息化进展情况。要将信息化建设所需经费列入部门预算，同时要讲求实效，节省开支，避免重复建设。各单位要严格按照省局的总体规划和时序要求，切实抓好工作任务的落实。
2.加快推进电子政务建设。一是搞好网络基础设施建设。以省政府政务内网平台为依托，构建全省食品药品监管业务专网，并于年内实现省局与各市局、部分直属单位及部分试点县局的互联互通。二是建立省局数据中心和内网网站，实时交换和共享查询监管信息。三是重组和优化业务流程，实现网络协同办公，提高日常工作效率。四是建立产品注册、许可证、认证等管理系统，尽快实现主要业务的网上受理和审批。五是探索建立突发公共事件信息系统，为及时、准确处置突发事件奠定基础。
3.大力提高服务企业和公众的水平。一要进一步加强公共网站建设。建立规范的信息采集、审核、发布、更新机制，建立适应网上互动应用要求的“受理－办理－反馈”工作机制。年内，所有市、县食品药品监管部门都要建立公共网站。二要合理规划上网服务事项，让企业和公众在办事时“少跑几趟路、少转几道环节”。三要通过设立网上电子公告牌、投诉信箱等形式，开辟群众反映问题、提出建议、评判监管效果的渠道，主动接受公众的监督。
（八）切实提高服务效能，促进食品药品产业健康发展
1.正确处理监督与帮促的关系，当好产业发展的“助推器”。我省是医药大省，也是食品产业大省。要主动服从和服务于全省经济建设全局，努力实现加强监督管理与促进产业发展的良性互动，并以促进发展的实际成效作为衡量我们工作的重要标准。在行政许可、行政执法等各项工作中，既要做到监督到位，又要做到帮促到位、服务到位。要拓宽促发展思路，丰富促发展内涵，创新促发展机制，推动我省由食品药品产业大省向强省迈进。各地要结合本地实际，明确促进产业健康发展的思路和措施。
2.创新服务方式，加大帮促力度，进一步优化食品药品产业发展环境。一是制定促进民营医药经济发展的帮促措施，切实做到同等对待、一视同仁，推进投资主体多元化。二是加大对优势企业和知名品牌的扶持力度，促进企业做大做强做优。三是适应国际产业和资本加速向长三角转移的趋势，鼓励跨国公司在我省设立研发中心、投资开办企业。四是畅通绿色通道，鼓励研发具有自主知识产权和科技含量高的新产品。五是及时发布新药研发、产业投资等方面的预警信息，防止低水平重复建设。
（九）搞好全系统“十一五”规划，为食品药品监管事业可持续发展奠定基础
今年，要把编制全系统“十一五”规划作为一项重要工作，制定规划框架，抓好任务分解，加强组织协调，使规划科学、完整、可行。要按照“围绕大局、把握定位、突出重点”的原则，加强前期调研，理清发展思路，明确战略目标，运用科学方法，搞好规划的编制工作。规划编制的重点：一是食品药品监管业务工作中的重点、难点问题，如食品安全法规体系、标准体系、检验检测体系，农村药品“两网”建设、药品安全信用体系建设等；二是各级食品药品监管部门的物质基础，包括基础设施建设、执法装备配备、执法经费保障等；三是各级技术监督机构的基础设施和检验检测设备，包括省药品检验所、省医疗器械检验所的续建、扩建，药品不良反应和药物滥用监测站点的建设等等。要积极争取有关部门、有关方面的支持，将食品药品监管系统“十一五”规划纳入到全省“十一五”规划中去。
（十）加强和改进宣传工作，为加强食品药品监管营造良好的舆论环境
1.积极争取各级党委、政府和有关方面的关心和支持。一要通过多种渠道、采取多种形式，经常性地向当地党委、政府汇报工作、听取指示，重要会议精神、重大事项、重大问题要随时汇报。二要主动征询人大代表、政协委员和社会各界对食品药品监管工作的意见和建议，认真负责、高效圆满地做好建议和提案的办理工作。三要善于沟通、协调，积极争取各有关部门的理解、支持和配合。四要健全网络，创新机制，充分发挥政务信息在服务领导决策、反映沟通工作上的作用。
2.坚持正确的舆论导向，全面提高新闻宣传工作水平。要适应形势发展变化的需要，调整思路，完善机制，唱响主旋律，打好主动仗，努力使新闻宣传贴近监管实践、满足群众需求、服务事业发展。一要坚持正确的舆论导向，充分反映食品药品监管取得的成绩，大力弘扬先进人物的先进事迹。二要围绕维护群众利益、满足群众需求，以群众喜闻乐见的形式，大力普及食品药品监管法律法规，大力普及食品药品安全常识。三要建立健全规章制度，完善工作网络和运行机制，培养造就专业人才。四要加强与新闻主管部门和新闻单位的沟通，准确宣传我们的职能，正确引导新闻舆论，防止片面炒作。
三、狠抓机关作风建设和队伍建设，为完成各项任务提供坚强保障
（一）把开展先进性教育活动与狠抓机关作风建设紧密结合起来，全力打造食品药品监管系统新形象。要将思想和行动统一到中央和省委的要求上来，统一到省局党组和当地党委的工作部署上来，加强领导，精心组织，周密部署，扎实推进，务求通过这次先进性教育活动，达到“提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作”的目的。要在全系统开展创建“学习型、服务型、廉洁型”党支部和“共产党员为您饮食用药安全护航”服务咨询活动。要把开展先进性教育活动与狠抓机关作风建设有机结合起来，认真查找在思想、作风、能力和工作上存在的不足，不断提高履行监管职责、服务人民群众的本领。要针对万人评议省级机关作风建设中提出的意见和建议，逐一制定和落实整改措施，着力解决好行政相对人和人民群众反映强烈的突出问题。各单位都要结合实际，推出一批为基层和群众办实事的项目。要建立健全机关作风建设长效机制，努力把各级食品药品监管部门建设成为高效廉洁、人民满意的服务型机关。
（二）加强学习，搞好调研，以改革的办法解决前进中的困难和矛盾。一要健全学习考核、考评和激励机制，深入开展学习型机关创建活动，努力建设一支学习型干部职工队伍。依据不同岗位的知识与素质要求，系统更新干部职工的基础知识、业务知识，提高专业技能。二要开展大规模干部培训工作。按照“统一规划、分级负责、分类培训”的要求，制定干部培训计划，进一步拓宽培训渠道，创新培训方式，提高培训质量。着力加大对各级领导干部和业务骨干的培训力度，分批将市、县局领导班子成员轮训一遍。三要切实搞好调查研究，提高工作的科学性、系统性和前瞻性。各级领导干部每年都要拿出一定时间，深入基层，了解实情，了解民意，研究新情况，总结新经验，为决策提供依据。各市局主要负责同志每年要向省局党组报送调研报告和决策建议。四要切实改进会风、文风，大力精简会议和文件，提倡开短会，讲短话，开解决问题的会，讲有实际内容的话。五要提高行政效率，节约行政成本。特别是各级领导干部要多到困难多、矛盾多的地方去，现场帮助基层和群众解决面临的实际问题和困难。
（三）大力加强领导班子建设，积极推进干部年轻化。一是进一步优化领导班子的年龄结构、知识结构和专业结构。要把那些政治上靠得住、工作上有本事、作风上过得硬、群众信得过的干部选拔到各级领导岗位上来。要大胆启用优秀年轻干部，同时注意用好其他年龄段的干部。二是建立干部政绩考核标准，健全领导干部奖惩机制。要把工作实绩作为检验领导班子领导能力和整体素质的重要标准，完善年度考核、离任审计制度，加强日常管理和监督。对于闹不团结、工作长期打不开局面、多数干部职工不认可的领导班子和领导干部，要依照有关规定坚决予以调整。三是切实加强对后备干部的培养、选拔和管理。对懂专业、年纪轻、表现好、有潜力的后备干部，要早规划、早培养、早锻炼，加快建立一支素质较好、年龄结构合理、专业结构科学的后备干部队伍。
（四）深化干部人事制度改革，加大轮岗交流力度。一是建立民主、公开、竞争、择优的选人用人机制，全面实行竞争上岗。各级领导职位及中层岗位出现空缺，都要实行竞争上岗，通过群众推荐、民主测评、必要的考试、竞职演说、组织考察、党组集体讨论、任前公示、试用期等必经程序。二是积极推进干部轮岗交流，使之制度化、经常化，增强干部队伍的整体活力。要从实际情况和工作需要出发，抓紧制定实施今年的轮岗交流计划，实现不同岗位之间、上下之间、地区之间的干部交流。三是建立和完善以德才素质和工作实绩为基本内容的干部考核评价标准和工作机制。要坚持平时考核与年度考核、群众测评与领导评价、定量考核与定性考核相结合，进一步加大平时考核、群众测评和定量考核力度。
（五）大力推进文明行业创建工作，提高全系统文明程度。2005年全系统要有50%以上的省辖市食品药品监管系统建成“市级文明行业”。已创成市级文明单位、文明行业的单位要瞄准创建省级文明单位、省级文明行业的目标迈进，为下一步全系统申报省级文明行业打下坚实的基础。一要在全系统开展“依法行政、诚信服务、廉洁自律”争先创优活动，表彰一批公正执法、严格监督、热情服务、严守工作纪律和职业道德规范的先进集体和个人。二要以“诚信建设看窗口”、“迎十运、倡文明”为主题，加强诚信机关建设，并将诚信建设要求向零售药店等“窗口”行业延伸。在诚信机关建设中，省局机关和领导干部要作表率，做到讲真话、办实事，言必信、诺必践。三要严格落实服务承诺制、首问负责制等规章制度，切实提高优质规范服务水平。
（六）切实抓好党风廉政建设，着力加大预防腐败工作力度。必须清醒看到，当前全系统在反腐倡廉工作上面临的形势是严峻的、任务是艰巨的。对这一点估计不足，我们就有可能犯大的错误，也势必会严重影响我们的士气、损害我们的形象。要坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针，着力加大预防腐败工作力度，抓紧建立健全与推进食品药品监管事业相适应的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系，真正形成用制度规范从政行为、按制度办事、靠制度管人的有效机制。通过正面典型教育、警示教育等多种形式，使全体党员干部和职工群众经常受教育，筑牢拒腐防变的思想道德防线。认真贯彻《党内监督条例（试行）》、《纪律处分条例》和《党员权利保障条例》等党内法规，发扬党内民主，加强党内监督，严肃党的纪律。结合系统实际，针对“权、钱、人”等容易发生问题的重点环节、重点部位，改革和完善决策机制，健全各项管理制度，推进政务公开，逐步铲除消极腐败现象赖以生存的土壤。严格落实党风廉政建设责任制，各单位主要领导要切实担负起“第一责任人”的责任，并组织抓好责任分解和落实工作。搞好经济责任审计，加强对各级领导班子和主要领导干部的监督，在试点的基础上推行勤廉公示。加大查办案件力度，对腐败分子依法依纪予以严惩，决不姑息迁就。
同志们，在实现“两个率先”奋斗目标的历史进程中，我们肩负着光荣而艰巨的使命。让我们在省委、省政府和国家食品药品监督管理局的领导下，高举邓小平理论和“三个代表”重要思想伟大旗帜，坚定信心，励精图治，求真务实，团结奋进，为开创食品药品监督管理工作新局面，为保证人民群众饮食用药安全、促进食品药品产业健康发展而努力奋斗！
