造福民生 服务发展
全面提升食品药品监督管理工作水平
——在2007年全省食品药品监督管理工作会议上的讲话
省食品药品监督管理局局长 李继平
（2007年2月1日）
同志们：
这次会议的主要任务是，贯彻落实省委、省政府和国家局工作部署，总结交流去年工作，研究布置今年主要任务。上午，张九汉副省长站在全省经济社会发展全局的高度，对做好今后一个时期食品药品监管工作提出了明确要求。我们一定要认真学习领会，坚决贯彻执行。会上，我们还表彰了近年来工作中涌现出来的先进标兵、先进个人。下面，根据省局党组讨论的精神，我讲几点意见。
一、2006年工作的简要回顾
2006年是“十一五”时期的开局之年，也是我省食品药品监管工作在严峻挑战面前经受考验、加快推进、全面开启新征程的重要一年。全系统以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，紧紧围绕富民强省、“两个率先”总目标，树立科学监管理念，狠抓各项任务落实，食品药品监管工作取得新的重要进展，实现了“十一五”的良好开局。
（一）食品安全综合监督工作迈出新步伐。一年来，各级食品药品监管部门充分发挥牵头和“抓手”作用，在实践中走出了一条具有江苏特色的食品安全综合监督新路子。一是强化地方各级政府食品安全责任。召开全省食品安全工作会议，省政府与13个省辖市政府签订《食品安全工作责任书》。在修订完善有关制度基础上，组织对各市2006年度食品安全工作进行综合评价，进一步调动了各地做好食品安全工作的积极性和主动性，更好地树立了食品安全综合监督的权威。在全国食品药品监督管理工作会议上，我省介绍了实施食品安全综合评价的经验做法。二是深入开展食品安全专项整治。加大对重点区域、重点品种、重点对象的整治力度，在全省范围内牵头开展肉类食品、豆制品、奶制品专项整治、农村食品安全专项整治和保健食品安全专项整治，进一步净化了食品市场秩序。全省共立案查处食品违法案件10309件，查封假冒伪劣食品400余吨；其中立案查处保健食品违法案件847起，案值971万元，取缔无证无照经营单位610家。三是大力推进农村食品安全“三网”建设。13个省辖市和106个县（市、区）均已成立食品安全委员会，各乡镇均已建立食品安全工作领导小组，所有行政村也都明确了食品安全工作责任人，全省乡镇连锁超市及农村食品放心店超过6000家。去年10月，省政府在盐城召开现场经验交流会，总结推广先进经验，进一步明确了农村食品安全“三网”建设的目标任务。四是积极推进食品安全长效监管机制建设。编制上报《江苏省“十一五”食品安全保障专项规划》，成立省食品安全专家库，开通江苏省食品安全网站。2005年以来，全省未发生重大食品安全事故，食品安全形势进一步好转，得到了国家检查组和省政府领导的充分肯定。
（二）整顿和规范药品市场秩序专项行动取得显著成效。一是强化组织领导。省政府专门召开电视电话会议进行动员部署，各地、各有关部门精心制定实施方案，加强协调配合，形成了工作合力。二是扎实开展专项行动大检查。在指导和督促企业自查自纠基础上，省局组成39个检查组，围绕95项检查内容，重点检查了240家药品、医疗器械生产经营企业，并对其中69家违法违规企业分别作出了停产、停业整顿或限期整改的处理。三是加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度。开展“全省万店无假药行动”，强化稽查执法，狠抓大案要案查处工作。全系统共查处药品、医疗器械违法违规案件10101件，案值8524.79万元，捣毁制假窝点29个，取缔无证经营户320个，移送司法机关处理涉嫌犯罪案件24起。四是大力整治虚假违法药品广告。在全国率先出台《药品医疗器械保健食品广告监督管理办法》，累计提请工商部门查处违法药品、保健食品广告2960条。通过开展专项行动，依法严肃查处了违法违规行为，监督整改了质量安全隐患，进一步规范了我省药品生产流通秩序。
（三）重大食品药品安全突发事件得到及时、妥善处置。面对极其严重、极为罕见的“齐二药”假药事件，全系统以对人民群众生命健康高度负责的精神，发扬不怕疲劳、连续作战的作风，全面查封、扣押流入我省的假药，全力协助国家局开展原辅料来源调查工作，特别是在第一时间查清了辅料源头并会同公安部门将犯罪嫌疑人抓获，为整个事件的处理赢得了主动，得到省委、省政府和国家局领导的充分肯定。“欣弗”药品不良事件发生后，我省迅速展开拉网式检查，在很短时间内查清流入我省的“欣弗”情况，对25633瓶药品实施了暂控，保障了我省群众的用药安全。采取应急措施，强化上下协同，圆满完成国务院领导批示的水产品致病菌核查任务。对“东方牌”劣质奶粉、“苏丹红”蛋品等食品安全突发事件，各级食品药品监管部门也均在第一时间组织协调有关方面进行了有效处置。
（四）药品、医疗器械日常监管力度进一步加大。启动药品说明书及包装、标签变更注册工作，开展药品批准文号普查登记，对48个单位的139个品种进行现场核查，进一步规范了药品注册行为。全年上报国家Ⅰ类新药31个，比上年增长50%。加快监督实施GMP步伐，建立药品生产企业关键生产设施条件变化备案等制度，强化对药品生产环节的动态监管。在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍，出台《江苏省医疗器械生产企业诚信等级评定办法》，适时对114家诚信优秀单位、诚信单位进行了表彰。对95家药品生产企业实施飞行检查，对GSP认证满2年的153家药品批发和零售连锁企业实施跟踪检查，及时监督有关企业对存在的问题进行了整改。完成全省麻醉药品、精神药品生产经营企业资格重新认定工作。加强药品不良事件预警监测，明确有关严重不良反应病例报告、产品抽验以及实施行政强制措施的要求。推动医药现代物流加快发展，泰州、常州等地先后有5家医药物流中心动工建设，总投资超过11亿元。
（五）农村药品“两网”运行质量明显提高。农村药品“两网”建设纳入全省国民经济和社会发展“十一五”规划《纲要》，列入省政府50项重点工作任务分解方案。各地均成立了以政府分管领导为主要责任人的食品药品安全协调机构，将“两网”建设纳入政府目标考核体系，大丰、通州等地还在乡镇、村设立了食品药品安全办公室或食品药品安全监督站。一些市、县局通过推行“药品质量监管软件”，实现了对药品经营企业的计算机远程监控，并将之逐步向基层医疗机构延伸。推进农村医疗机构药房规范化建设，常州市所有乡镇卫生院、村卫生室全部通过“规范药房”、“合格药房”验收，南通市乡镇以上医疗机构“星级药房”创建率达到99％。截止去年底，全省农村药品义务协管员、信息员已达22832人，农村零售药店突破9000家，面向农村配送药品的批发、零售连锁企业分别达到240家和127家。
（六）治理商业贿赂专项工作扎实推进。省局及时成立专项工作领导小组和办事机构，加强了对治贿工作的统一领导和组织协调。组织38家医药企业向全行业发起拒绝商业贿赂倡议，在全国医药行业产生了良好反响。采取上门指导、定向帮扶、树立典型等方式，指导、督促企业开展自查自纠和分析整改，全省大中型医药企业共落实整改措施836条，建立规章制度352个。省局对督查发现和通过举报渠道接到的23起案件线索，均及时移送相关部门进行了处理。认真抓好系统内部治理商业贿赂工作，全系统共制定和完善领导干部监督制度337项，工作人员从政行为管理制度791项，32名干部主动上交礼金7万多元。
（七）全系统“大宣传”工作格局初步形成。把宣传工作摆上突出位置，上下联动，群策群力，打造了宣传工作的合力。主动向人大、政协、纪委、机关工委等领导机关汇报、通报食品药品监管工作情况，争取理解和支持。畅通渠道，创新载体，政务信息工作跻身省级机关和全国食品药品监管系统前列。运用政风热线、广场咨询、新闻发布等多种方式，面向社会各界和人民群众开展宣传工作。据统计，去年全系统累计开展“三走进三服务”活动1500场次，出动工作人员21100人次，现场受理举报1000余件；在各级媒体开设宣传专栏130个，推出宣传专版220个；通过各种渠道，发放调查问卷20多万份、食品药品安全手册等宣传资料30多万册。
（八）干部队伍建设和党风廉政建设取得新进展。一是狠抓领导班子和干部队伍建设。深入开展学习贯彻党章主题教育活动，自觉实践社会主义荣辱观。专门召开全系统干部人事工作会议，明确提出“八个坚定不移”的要求。干部轮岗交流全面推开，省局机关9名处长轮岗交流，8名市局领导干部异地交流，全系统干部轮岗交流累计达463人次。进一步完善有关规章制度，全面规范干部人事管理。积极稳妥地组织实施全系统公务员登记工作。二是大力推进机关作风建设和文明行业创建工作。制定《市局工作目标考评办法》和《省局机关处室目标管理考核办法》，强化目标管理和任务落实。高扬先进典型的旗帜，树立起袁堂贵等4位先进典型并在系统内进行巡回报告，进一步激发了全系统干部职工创业、创新、创优的精神。三是坚持不懈地抓好党风廉政建设。加大组织领导和协调力度，认真落实党风廉政建设责任制。围绕食品药品监管的重要环节、重点部位和关键岗位，进一步完善了有关规章制度。推进行政许可集中受理，加强行政许可程序建设。淮安市局全面推行网上审批，提高了审批工作的透明度。开展廉政文化建设，“以廉为荣、以贪为耻”的氛围日益浓厚，常州、盐城市局被评为“省级廉政文化示范点”。加大巡查工作力度，着力强化对各级领导班子特别是“一把手”的监督，会同有关方面严肃查处了个别县级局领导干部的违法违纪问题。
一年来，我们大力推进依法行政，完成《江苏省药品监督管理条例》草案起草和报送工作，出台《全面推进依法行政实施意见》和《行政处罚程序规范》，全系统行政执法行为进一步规范，行政诉讼败诉率由上年的19%下降为零；加强规划财务工作，全系统经费保障水平有了新的提高；加大基础设施建设投入，新一轮市、县局办公用房建设有序展开，“两所一中心”（省药品检验所、省医疗器械检验所、省药品认证管理中心）项目完成阶段性任务；安排专项资金，启动泰州食品药品检验检测中心建设；稳步推进信息化基础建设，信息系统安全运行保障能力显著提高；全系统行政后勤、老干部等各项工作得到加强，进一步优化了干部职工的工作和生活环境。
去年，省委、省政府领导多次就食品药品监管工作作出重要批示，国家局领导多次来江苏检查指导工作和开展调研，省人大常委会全体会议还专门听取了加强药品监管工作情况的汇报。实践证明，我们这支队伍是政治合格、业务过硬、能打硬仗的队伍，是团结协作、奋发有为、经得起考验的队伍。上述成绩的取得，是省委、省政府和国家局正确领导的结果，是省有关方面和各级党委、政府大力支持的结果，是全系统广大干部职工埋头苦干、艰苦奋斗、团结拼搏的结果。在此，我代表省局党组向各级领导、各有关部门和社会各界表示衷心的感谢！向全系统广大干部职工致以亲切的慰问和崇高的敬意！
在充分肯定成绩的同时，必须清醒看到我们在工作中还面临不少的问题、困难和矛盾。主要是，第一，食品药品安全监管法律法规尚不健全，制约着食品安全综合监督的深化和药品监督执法力度的加大。第二，制售假劣食品药品、违法发布药品广告等损害群众切身利益的问题还比较突出，打假治劣、净化市场任重道远。第三，药品生产、流通领域仍存在安全隐患，日常监管、动态监管、长效监管机制亟待完善。第四，食品药品安全应急管理体系建设还比较薄弱，综合协同和应急处置能力需要进一步提高。第五，极少数同志事业心和责任感淡化，工作本领不高，工作作风飘浮，与履行食品药品监管职责的要求不相适应。第六，个别干部的违法违纪问题严重损害食品药品监管系统形象，也暴露出我们在制度、机制、管理上的薄弱环节，再次给全系统各级领导干部和全体工作人员敲响了警钟。对这些问题，必须认真研究，采取切实措施抓紧解决。
二、2007年工作的总体要求和主要任务
随着全面小康社会和社会主义和谐社会建设步伐的加快，随着人民群众健康需求的持续增长，全社会对食品药品安全的关注度日益提高，食品药品监管在党和国家工作全局中的地位也更加突出。省第十一次党代会强调，要“强化食品药品监管，保障人民群众饮食用药安全”。在“全面达小康、建设新江苏”历史进程中，食品药品监管系统肩负着光荣而重大的使命，承担着繁重而艰巨的任务。特别是由于目前我国正处在食品药品安全风险的高发期，加之食品药品监管的基础还比较薄弱，我们在前进道路上必然会面临这样那样可以预见以及不可预见的挑战和困难。抓住机遇、战胜困难，造福民生、服务发展，既是党和人民对我们工作的要求，也是实现食品药品监管事业又好又快发展的需要。必须站在战略和全局高度，进一步增强使命感、责任感和紧迫感，坚定信心，振奋精神，埋头苦干，狠抓落实，为保障全省人民饮食用药安全尽职尽责，为促进食品药品产业健康发展助推加力，为实现科学发展、构建和谐社会贡献我们的智慧和力量。
2007年是党的十七大召开的喜庆之年，是全面落实省党代会战略部署的开局之年，也是在更高平台上推进食品药品监管事业的重要一年。2007年全省食品药品监督管理工作的总体要求是：以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实省第十一次党代会、全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议部署，大力发扬求真务实精神，深入实践科学监管理念，积极促进和谐社会建设，坚持以保障人民群众饮食用药安全为中心任务，突出农村和城市社区监管，着力解决食品药品领域损害群众切身利益的突出问题，着力推进食品药品监管体制机制制度创新，着力优化食品药品产业发展环境，着力塑造食品药品监管系统良好社会形象，推动食品药品监管事业走上又好又快发展轨道，为“全面达小康、建设新江苏”提供坚强的健康保障，以优异成绩迎接党的十七大胜利召开。
2007年，要着重抓好以下八项工作。
（一）充分发挥食品安全综合监督作用，积极创新和完善食品安全监管体制机制
1、提高食品安全综合监督效能。要以落实责任为核心，依托各级食品药品安全委员会及其办公室这一平台，进一步提高食品安全综合监督效能，推动全省食品安全工作迈上新台阶。一是按照“横向到边、纵向到底、权责清晰、相互衔接、全程覆盖”的要求，加强调查研究和组织协调，加快构建适应时代要求、具有江苏特色的食品安全责任体系。二是以落实《食品安全工作责任书》为契机，在全省范围内推行食品安全工作责任制和责任追究制，督促地方各级政府及有关部门全面履行食品安全工作职责。三是以实施食品安全综合评价为抓手，强化激励约束机制，充分调动各地抓好食品安全工作的积极性和主动性。要用好食品安全综合评价成果，善于从中发现新情况新问题，总结推广新经验新做法，并督促各地认真改进薄弱环节。对综合评价结果，要及时以政府或食品药品安全委员会的名义进行通报。四是强化食品安全监察，跟踪检查各地食品安全重点任务落实、重要事项办理以及重大安全隐患整改情况，确保省政府、省食品药品安全委员会各项决策部署落到实处。五是有针对性地加强教育培训，不断提高从事食品安全综合监督工作人员的政治业务素质。
2、拓展食品安全综合监督领域。一要结合开展食品安全专项整治，逐步建立稳定的联合监管、联合执法工作机制，增强食品安全监管合力。二要选择一些与群众日常生活密切相关的重点品种，组织开展食品安全明查暗访和综合性评价抽检，客观反映食品安全状况和食品安全专项整治绩效，为加强监管和对地方政府实施综合评价提供科学依据。三要启动化妆品安全监管调研，摸清我省化妆品生产、经营和监管现状，为履行相关职能奠定基础。
3、加强食品安全信息管理工作。一是严格贯彻执行《江苏省食品安全信息管理暂行办法》，搭建横向涵盖省各有关部门、纵向覆盖市县的信息报送网络，加强食品安全信息的收集、整理、分析和上报工作，为领导决策提供及时、充分的信息服务。二是抓好江苏省食品安全网、《江苏食品安全动态》等载体建设，搭建省级食品安全信息交换与处理平台，实现部门间监管信息、检测信息、信用信息等的互联互通和资源共享。三是充分发挥食品安全专家库的作用，加强对食品安全信息的开发和综合利用，健全食品安全预警和控制体系，及时预警可能发生的食品安全事件。四是建立食品安全新闻发布制度，及时、规范、有序地向社会发布重大食品安全信息。今年，省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局原则上将会同有关部门每季度举办一次新闻发布会，统一发布有关食品安全信息。五是组织编写《江苏省食品安全状况报告》，向社会全面反映我省食品安全工作情况和食品质量安全总体状况。
4、推进食品安全信用体系建设。一要全面总结省粮食行业和无锡市的试点经验，抓紧出台有关推进全省食品安全信用体系建设的指导意见和实施方案。二要会同有关部门在粮食、肉类等行业开展信用等级评定工作，向社会集中推出一批诚信示范企业，并以省食品药品安全委员会的名义统一授牌。三要在各地开展“食品安全示范镇”建设的基础上，适时启动“食品安全示范县（市、区）”创建活动。
（二）继续抓好整顿和规范药品市场秩序专项行动，把药品生产经营切实纳入法制化、规范化轨道
1、全面完成整顿和规范药品市场秩序专项行动大检查任务。一是在巩固重点检查成果基础上，深入细致、扎实有序地组织实施全面检查，确保辖区内每一家企业都接受检查。对检查发现的违法行为，必须依法严肃查处，该停产停业整顿的停产停业整顿，该吊销许可证的吊销许可证。二是切实抓好监督整改工作。对发现问题的企业，必须向其逐一提出明确、具体的整改要求并监督其限期整改到位。同时，要指导企业举一反三、堵塞漏洞、完善制度，进一步规范药品、医疗器械研制、生产、经营行为，真正把好药品质量关。三是建立健全检查工作责任制，并通过随机抽查、明查暗访等多种形式，加大督促检查力度，切实做到大检查不走过场、不留死角。四是继续把开展专项行动大检查与治理医药购销领域商业贿赂有机结合起来，强化企业的法律意识、质量意识、责任意识和诚信意识，完善整顿和规范药品市场秩序工作长效机制。五是认真做好总结，全面评估专项行动成效及我省药品市场状况，并适时召开新闻发布会向社会通报。
2、始终保持打假治劣高压态势。一要强化稽查执法工作，以假冒进口药品、假冒知名品牌药品、假劣疫苗、擅自添加药品活性成分药品、违法广告药品等为重点，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的案件，必须追根溯源、一查到底，并从办案经费上予以保障。二要加大打假保名牌力度，与有关方面联手构筑药品知名品牌保护体系。三要针对制售假劣药品的新情况、新特点，加强药品检验方法研究，为打假治劣提供技术支持。四要加强稽查执法与技术监督机构之间的衔接配合，最大限度地发挥药品、医疗器械监督抽验的效力。对抽验不合格药品及其生产、经营企业，要通过质量公告等形式予以公布。
3、构建药品、医疗器械、保健食品广告监督检查体系。一是严格审查标准，完善审批程序，严把广告审批关。省局成立药品、医疗器械、保健食品广告管理办公室，统一行使广告审批和监督检查职能。二是建立广告监督检查员制度，每个市、县局至少设立1名广告监督检查员并配备电视、广播监测系统，实现对媒体发布广告的实时监测。三是推行违法广告警示制度，对违法发布情节严重以及被撤销广告批准文号后仍进行宣传的，通过多种渠道向社会发布消费警示。
（三）大力加强应急管理体系建设，形成科学、完善、高效的应急管理工作机制
1、开展食品药品安全风险隐患排查工作。一要针对重点品种、重点环节、重点对象，在更大范围内组织食品安全调查与评价，摸清食品安全的主要风险点。二要结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，对医药企业在质量管理方面存在的潜在风险和隐患进行全面排查分析，并逐一记录在案，为防范重大药品安全事故提供依据。三要加强对食品药品安全形势的分析、判断和预测，落实防范处置措施，努力把各类安全风险隐患消除在萌芽状态，确保江苏不发生重特大食品药品安全事故以及源头在江苏的重特大事故。
2、健全食品药品安全应急管理体系。一是认真贯彻《江苏省食品安全事故应急预案》、《江苏省药品和医疗器械突发公共事件应急预案》，层层落实应急管理责任制，加强应急指挥体系建设，建立健全应急管理组织机构和通讯网络。二是构建重大食品药品安全事故综合预警体系，制定预警监测、信息报告、事件举报、应急处理、工作督导等相关制度。三是加强应急管理专业队伍培训，组织开展应急演练，提高应急处置能力和水平。四是加强重大食品药品安全信息发布、新闻报道的组织协调和归口管理，把握正确舆论导向，切实维护社会稳定。
（四）坚持监管重心下移，不断提高农村食品药品安全保障水平
1、加快农村食品药品监督和流通、供应网络建设。一是争取以省政府名义出台加强农村食品药品监督和流通、供应网络建设的指导性文件，进一步强化地方政府责任，形成工作合力。二是围绕既定目标，抓实抓好农村食品安全“三网”建设。在全面建成监管责任网基础上，上半年如期完成群众监督网建设。组织协调有关部门加快农村食品流通体系改造步伐，明确标准化农家店建设标准并组织集中授牌，确保年底前全省标准化农家店达到10000家。三是进一步提高农村药品“两网”运行质量，着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，确保年底前全省95%的行政村实现药品配送进村。要把“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度结合起来，争取政策支持，将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围，使农民得到更大实惠。
2、深入开展农村食品安全专项整治。一要抓紧制定专项整治行动方案，明确工作目标、任务和措施，并指导、督促各地、各有关部门抓好落实。二要以农村流动食品摊点、小作坊、小饮食店等为重点对象，严厉查处无证无照生产经营、生猪私屠滥宰、制假售假等违法行为，规范农村食品市场秩序。春节、国庆等重要节日期间，要着力加强对乡镇食品批发市场和集贸市场的监管，防止不法分子以降价促销等名义面向农民推销假劣食品。三要针对农村集体消费的特点，通过加强立法和建立健全规章制度，强化对小餐馆、中小学食堂以及群众自办酒席等食品安全事故易发环节的监管。
3、强化农村医疗机构药品监管。会同有关部门在全省范围内开展农村医疗机构“规范药房”创建活动，明确创建标准和奖惩措施，争取年底前60%的乡镇卫生院、50%的村卫生室通过达标验收。加大对游医药贩的打击力度，规范农村医疗机构药品购销渠道，监督其严格执行药品质量检查验收、储存保管、处方调配、不合格药品处理等管理制度。鼓励、支持有条件的地区制定加强农村医疗机构药品监管的地方性法规、规章。
（五）建立健全长效监管机制，促进医药产业又好又快发展
1、落实日常监管要求和责任。一要抓紧建立日常监管责任制，强化药品、医疗器械属地监管、日常监管责任。对因日常监管严重不到位造成质量安全事故发生的，必须严肃追究有关人员责任。二要以实施GLP、GCP为契机，大力规范药品临床前研究和临床试验行为。三要抓好药品注册现场核查，完善原始资料审查及现场确认工作标准，确保药品注册申报质量。四要根据国家局安排，做好药品、医疗机构制剂再注册工作，按期完成药品说明书、包装、标签换发备案任务。五要完善GMP、GSP认证检查标准和操作程序，组建全省GMP、GSP认证督查员队伍，确保认证检查工作质量。六要发挥医疗器械生产监督检查员队伍作用，强化对重点监控企业和高风险产品的现场检查。
2、创新药品、医疗器械长效监管机制。一是通过跟踪检查、专项检查、飞行检查等途径，加强对药品、医疗器械生产经营企业的全过程监管，监督企业严格执行法律法规和GMP、GSP等有关规定。二是构建药品流通计算机远程监管系统，逐步实现对药品批发、连锁和零售企业购销存情况的实时监控。三是启动医疗器械生产企业质量体系规范试点工作。四是统筹规划、协调推进药品安全信用体系建设，开展药品、医疗器械生产经营企业信用等级认定工作，并向社会公布认定结果。五是建立和实施药品、医疗器械召回制度，最大限度地降低药害风险。
3、加强城市社区药品监管。一要适应医疗卫生体制改革的需要，把城市社区药品监管工作摆上重要位置，充实一线监管力量，建立以街道、社区干部和社区医药卫生工作人员为主体的协管员、信息员队伍。二要配合实施国家基本药物制度，会同有关部门确定一批配送能力强、服务好的药品经营企业，对承担基本卫生保健服务的医疗机构进行药品直供配送。三要制定扶持措施，鼓励我省医药企业按照国家《城市社区、农村基本用药目录》，为社区医疗卫生服务机构定点生产和供应安全、有效、经济的药品。四要加大对集中招标采购药品的监督抽验力度，严防假劣药品通过招标渠道流入社区医疗卫生服务机构。
4、毫不动摇地推动医药产业又好又快发展。必须坚持加强监管与促进发展的辩证统一，大力营造良好的发展环境，扶持企业健康发展、做大做强，为“两个率先”大局多做贡献。一是配合有关部门完善促进发展的政策体系，打造有利于医药产业优化升级和技术进步的综合环境优势。二是与有关部门合力构筑包括新药筛选、药效评价、安全评价、药物提取和合成等在内的开放性新药研发平台，为企业提高自主创新能力、开展新药研发提供基础支撑。三是逐步建立鼓励创新、淘汰落后、集约发展的市场准入和退出机制，促进优质资源和各类要素向优势骨干企业集中。四是扶持医药现代物流发展，开展药品委托配送试点，推动医药“大物流”格局的形成。五是完善服务型行政执法机制，规范对企业一般性违规行为的处理程序，坚决克服和纠正随意处罚的现象。六是强化跟踪服务，全力支持泰州医药城和南京、苏南、连云港等医药产业基地建设，推动在我省形成若干个区域特色明显、各具竞争优势的“医药板块”。
（六）以信息化建设为龙头，打造国内一流的食品药品监管技术支撑体系
1、加快食品药品医疗器械监管信息化、网络化进程。一是利用公共通信网络，推进全系统业务专网平台建设，实现省、市两级食品药品监管部门的互联互通，并逐步向有条件的县级局延伸。二是整合监管信息资源，实现以行政办公自动化系统、稽查业务系统、药品安全信用系统为主的重点综合业务系统的协同应用。三是开展全系统门户网站群建设，实施行政审批业务网上受理，对省局网站进行全面改版，进一步强化公共服务功能。
2、完善食品药品监管技术支撑体系。一要加强药品、医疗器械检验检测和技术审评机构建设，强化人才管理和科研工作，大力提高技术监督能力。省药品检验所、省医疗器械检验所要重点加强实验室软硬件改造，进一步扩大检验范围和检验项目。二要充分利用现有技术装备、人员和环境条件，整合资源，加强协调，规划建设功能完善、分工明确、实用有效、优势互补的省、市两级食品安全检验检测体系。三要强化药品不良反应（医疗器械不良事件）报告责任，扩大在线呈报单位覆盖面，做好关联性评价和药物流行病学分析相关研究工作。
（七）推进食品药品监管地方性立法工作，全面落实行政执法责任制和责任追究制
1、加快推进地方性立法工作。配合省人大常委会和省政府法制办对《江苏省药品监督管理条例》草案进行调研论证和进一步修改，争取年内出台。启动《江苏省食品安全条例》立法调研，深入研究我省食品安全监管方面存在的主要问题，积极通过立法途径予以解决。
2、深化行政审批制度改革。一是大力推行行政许可集中受理，建立健全行政许可实施、听证、公示等制度，理顺省局委托市局审批行政许可事项工作程序，推动全系统行政许可工作走上制度化、规范化轨道。二是构建行政许可服务平台，实现省、市局行政许可信息管理系统联网。三是充分利用网站、公开栏、新闻媒体等渠道，加大政务公开力度，并对重大行政许可事项实行事前公示制度，自觉接受社会监督。
3、完善行政执法监督体系。一是根据全面推进依法行政工作需要，在所有县级局配备专职法制员，进一步健全法制工作网络。二是建立和完善对抽象行政行为的监督制度，严格做好规范性文件审查、备案工作。三是规范行政处罚自由裁量权，推行说理式行政执法文书，促进行政执法的公平公正。四是采取交叉检查、上级督察等多种形式，开展以案卷质量、行政处罚、行政审批等为重点的执法检查，强化对具体行政行为的内部监督和层级监督。五是实施行政执法考核评议制度，加大行政执法责任追究力度。
（八）加强财务管理和审计监督，推进全系统基础设施建设
1、加强财务管理和审计监督。一要科学编制2008年部门预算，最大限度争取财政经费，同时完善经费分配办法，做好经费分配工作。二要严格执行部门预算，规范国库集中支付，加快预算执行进度，充分发挥资金使用效益。三要开展行政和全额拨款事业单位国有资产清查工作，在摸清“家底”基础上，建立健全全系统国有资产管理机制。四要强化对执法收入和非税收入征缴的管理，切实做到应缴尽缴、应收尽收。五要在全系统推行公务卡结算制度，规范公务消费行为，提高公务消费透明度。六要加强财务收支审计和基本建设项目审计，堵塞财务管理漏洞，严肃查处违法违纪行为。
2、推进全系统基础设施建设。一是抓紧完成“两所一中心”建设项目立项、设计工作，争取年内动工。二是稳步推进市、县局办公用房和业务用房建设。三是加大对行政执法装备和检验检测设备的投入，进一步改善执法和监管条件。四是搞好泰州食品药品检验检测中心建设，年内完成主体工程及外装修，并切实将之建设成为样板工程、节约工程、廉政工程。
三、坚定不移地抓好干部队伍建设，为圆满完成各项工作任务提供根本保障
（一）以转变作风为核心，大力加强各级领导班子建设。必须适应新形势新任务要求，全面加强思想作风、学风、工作作风、领导作风、生活作风建设，使各级领导干部始终保持振奋的精神和良好的作风，使各级领导班子成为团结带领干部职工开拓创新、攻坚克难的坚强领导集体。一要高扬学习提高的旗帜，大兴学习之风，加强调查研究，不断提高各级领导干部引领科学监管的能力、推进依法行政的能力、驾驭复杂局面的能力和务实创新的能力。各级领导干部要多读一些有助工作、有益身心的书籍，多做一些深入基层、解决难题的调研，多办一些造福百姓、促进发展的实事。二要高扬科学决策的旗帜，完善决策机制，规范决策程序，不断提高食品药品监管工作的科学性、系统性和前瞻性。三要高扬重在落实的旗帜，严格目标考核，加强督促检查，引导各级领导班子和领导干部一心一意干事业、不折不扣抓落实。在总结经验的基础上，修订完善《市局工作目标考评办法》和《省局机关处室目标管理考核办法》，使之更具约束性、激励性和可操作性。市、县局要参照省局做法，逐级建立对下属单位和内设处（科）室的目标管理考核机制。四要着眼于把班子配强、配优、配和谐，进一步调整和充实部分市、县局领导班子，着重把那些政治素质好、业务能力强、群众公认的优秀年轻干部选拔到各级领导岗位上来。要创新干部综合考核评价方法，通过民主测评、个别谈话、实绩分析、民意调查等多种方式，全面考察、掌握干部的德才表现、工作实绩、廉洁自律情况和群众公认程度，有效防止和杜绝“带病提拔”、“带病上岗”现象。
（二）以深化改革为动力，构建结构合理、充满活力的人才队伍。一是进一步推进干部轮岗交流，完善有关配套措施，使这项工作全面走上制度化、规范化、程序化轨道。对县局“一把手”在同一岗位上任职五年以上的，在市、县局稽查执法、行政审批等重要岗位任职三年以上、年龄适合轮岗要求的，要有计划、有重点地进行轮岗交流；对省、市局机关干部，也要采取挂职锻炼、处室内部分工轮换等多种形式，积极稳妥地进行轮岗交流。二是不断充实后备干部人才库，完善能进能出的动态管理机制，使后备干部队伍素质更加优良、结构更加合理。三是完善全员教育培训体系，推进人才培养工程，在搞好专业知识、专业技能培训的同时，注重在实践中、在复杂环境中锻造人才。四是积极推进事业单位聘任制和分配机制改革，吸引、培养、用好各类专业技术人才，造就一支能够肩负技术监督重任、与食品药品监管事业发展相适应的专业技术人才队伍。五是在完成公务员登记基础上，认真做好机关、事业单位工资制度改革工作。
（三）以营造和谐为主题，切实抓好机关作风建设和文明行业创建工作。一要大力推进和谐机关、和谐处（科）室建设，在全系统形成团结友爱的人际关系、规范高效的运行机制、风清气正的工作环境、争先创优的精神风貌。要把能否搞好团结、能否形成和谐奋进的工作局面，作为考核和评价领导干部的一条重要标准。二要坚持把人民满意作为根本标准，持之以恒地狠抓机关作风建设，坚决纠正和克服工作不负责任、漠视群众呼声、遇事推诿扯皮等不良倾向。要把服务寓于监管和执法之中，在依法行政的前提下帮助、扶持企业加快发展，积极构建和谐的监管关系。三要大力提倡和培养艰苦奋斗、勤俭节约的良好风气，把钱用在刀刃上，坚决反对铺张浪费和奢侈之风。对于大手大脚乱花钱的，除了依照规定严肃处理外，还要在有关经费拨付上加以制约。四要强化文明行业创建，做好申报和迎接验收的各项准备工作，确保今年全系统创成省文明行业。高扬先进典型的旗帜，引导广大干部职工向身边人、身边事学习。以政务诚信为重点，加强机关效能建设，切实做到服务承诺兑现、文明执法兑现、工作绩效兑现。进一步丰富创建的形式和载体，拓宽为民服务的渠道，组织开展全系统文艺汇演、药品监管技能大赛等活动。五要强化“大宣传”意识，全方位加强宣传工作，弘扬正面典型，普及安全知识，增进沟通了解，引导社会舆论，为推进食品药品监管工作营造良好的外部环境。
（四）以强化监督为重点，扎实推进全系统反腐倡廉工作。能不能切实抓好反腐倡廉工作，事关整个干部队伍的精神状态，事关食品药品监管事业全局，事关人民群众对我们这个系统的看法、印象和评价。必须以更坚决的态度、更有力的措施、更扎实的工作，依靠全系统上下的共同努力，推动反腐倡廉工作不断取得新进展、新成效。对于这项工作，明天上午的党风廉政建设工作会议还将作出全面部署，我在这里先简单说一下。一要严格执行党风廉政建设责任制，切实做到一级抓一级、层层抓落实、领导干部人人肩上有责任。二要全面总结近年来反腐倡廉取得的经验，深刻剖析典型案例带来的教训，拓展从源头上防治腐败的工作领域，加快构建务实管用、符合系统实际的惩治和预防腐败体系。要把今年作为“反腐倡廉制度建设提高年”，在进一步完善规章制度的基础上，着重在狠抓落实、增强制度的约束力和执行力上下功夫。三要坚定不移地贯彻从严管理的方针，着力强化对各级领导干部特别是“一把手”的监督。建立市、县局领导班子和干部队伍现状定期分析报告制度，健全市、县局领导干部分权制衡机制，加大巡查工作和经常性监督检查力度。四要组织实施效能监察，促进首问负责、服务承诺、限时办结等制度的落实，有效防止“不作为”或“乱作为”现象的发生。五要严肃党纪政纪，抓好违法违纪案件查办工作，重点查处以权谋私、贪污受贿、失职渎职以及严重损害行政相对人合法权益的行为。
同志们，强化食品药品监管、保障人民群众饮食用药安全，是时代发展的要求，是党和人民的重托，是我们必须忠诚无私、全力以赴履行的职责。让我们在省委、省政府和国家食品药品监管局的正确领导下，高举邓小平理论和“三个代表”重要思想伟大旗帜，全面落实科学发展观，深入实践科学监管理念，求真务实，开拓创新，真抓实干，团结拼搏，全面提升食品药品监督管理工作水平，为造福民生、服务发展、加快“全面达小康、建设新江苏”进程作出新的更大的贡献！
