高举旗帜 保障民生
开创食品药品监管改革发展新局面
——在2008年全省食品药品监督管理工作会议上的讲话
省食品药品监督管理局局长 李继平
（2008年2月19日）
同志们：
这次会议的主要任务是，贯彻落实省委、省政府和国家局工作部署，总结交流去年工作，研究布置今年主要任务。下面，根据省局党组讨论的精神，我讲几点意见。
一、2007年工作的简要回顾
2007年是我省食品药品监管发展进程中非常重要的一年。全系统紧紧围绕“全面达小康、建设新江苏”奋斗目标，坚持造福民生、服务发展，着力提升科学监管水平，切实加强干部队伍建设，食品药品监管工作全面迈上新台阶，有力推动了全省食品药品安全形势的持续好转。
（一）食品安全综合监督效能明显提高。一是全面建成食品安全监管责任体系。充分发挥各级食品药品安全委员会及其办公室作用，进一步落实食品安全工作责任制，全省所有乡镇均成立了食品安全组织协调机构，所有行政村均明确了食品安全工作责任人，在全国率先建成省、市、县、乡、村五级食品安全监管责任体系。二是加强和改进食品安全综合评价工作。通过完善指标体系、开展公众满意度调查、组织省级联合巡察等，更好地调动了各地抓好食品安全工作的积极性和主动性。三是推进农村食品安全“三网”建设。制定《江苏省食品药品安全协管员、信息员管理办法》，筹措380万元专项经费，对协管员、信息员进行奖励。全省累计建成标准化农家店12710家，乡镇食品连锁超市、村食品放心店覆盖面分别达到96.6%和57.7%。四是启动食品安全示范县创建工作。26个县（市、区）被确定为农村食品安全示范县创建地区，张家港、大丰市获国家级食品安全示范县称号，示范、带动效应初步显现。五是强化食品安全专项整治。牵头开展肉类食品安全专项整治，全省累计查处违法行为8027起，取缔无照无证摊点1501个、非法屠宰点101个，肉类食品平均合格率提高近9个百分点。配合有关部门深入开展产品质量和食品安全专项整治。六是加强应急管理体系建设。会同连云港市政府成功举办全省首次重大食品安全事故（III级）应急演练，进一步提高了各级各有关部门应急处置能力。在履行综合监督职能上，各地大胆探索、成功实践，形成了许多亮点。无锡市把食品检测合格率作为对下级党委、政府政绩考核的指标，对落实政府责任起到了重要促进作用。南通市由食品安全委员会办公室对粮食及其制品等5类食品实施动态监测，并通过媒体每月发布监测结果，受到广大群众欢迎。
（二）药品安全专项整治成效显著。一是圆满完成药品、医疗器械各环节整治任务。对2397个药品品种、9060个药品批准文号进行了现场核查、清查，完成6461个品种标签及说明书审核备案工作；对253家药品生产企业实施跟踪检查或飞行检查，依法查处违法违规企业20家，其中6家被责令停产整顿；集中清理221家不具备条件的医疗器械生产企业，并对430个注册品种分别作出公告注销、补充检测等处理；对全省药品、医疗器械经营企业逐一进行检查，取缔无证经营、挂靠经营139家，吊销药品、医疗器械经营许可证45家。二是药品监督稽查工作取得显著成绩。完善稽查执法考核机制，建立食品药品监管、公安、检察院、法院打击涉药犯罪联席会议制度，成功突破一批严重威胁公众用药安全的大案要案。徐州局会同公安部门一举破获的一起横跨苏皖粤数省、案值2400多万元的制售假人血白蛋白案件，被列为省公安厅十大挂牌督办案件和公安部督办案件，目前已抓获犯罪嫌疑人10人。2007年全省共查处药品、医疗器械违法案件10386件，案值9284.38万元，捣毁制假窝点76个，取缔无证经营户439个，移送司法机关处理涉嫌犯罪案件34件，追究刑事责任9人。三是集中整治虚假违法药品广告。向社会公告并移送工商部门查处违法药品、医疗器械广告2644件；出台《关于对违法广告药品实施行政强制措施的暂行规定》，先后对28种严重违法广告药品作出在全省暂停销售的决定，极大地震慑了违法违规企业。实践表明，通过为期一年半的药品安全专项整治，不但进一步消除了质量安全隐患、夯实了监管基础，也极大地提高了医药企业的法制意识、责任意识和质量意识，提高了全社会对药品监管工作的关注度、理解度和参与度。经过全面验收，国务院及国家局检查组对我省药品安全专项整治工作给予高度评价。
（三）药品、医疗器械日常监管迈上新台阶。全面推行驻厂监督员制度，向省内115家血液制品、疫苗、注射剂类药品和重点监管特殊药品生产企业派驻监督员。建成全省特殊药品监控网络，建立药品经营企业质量管理受权人制度。加快计算机远程监控系统建设，目前已覆盖1万多家药品经营企业。顺利完成医疗器械GMP试点工作，7家企业一次性通过国家局验收。开展医疗器械生产企业诚信等级评定工作。苏州等市局对药品生产企业实施信用分级、风险分类管理，提高了监管的针对性和有效性。深入开展农村药品“两网”建设示范县创建活动，3个国家级和19个省级示范县（市、区）全部通过现场检查验收。全省96.2%的行政村实现药品配送进村，1410家乡镇卫生院、8811家村卫生室通过“规范药房”、“合格药房”达标验收，分别占总数的73%和55.7%。
（四）食品药品监管技术支撑体系更加完善。省药品检验所顺利通过实验室资质认定、实验室认可监督和扩项审评，同时全省已有7家市药检所通过国家实验室认可评审。省医疗器械检验所影像增强器等274项医疗器械检测资格获国家局认可，综合检测能力跻身全国前列。药品、医疗器械技术审评体系基本形成。全省参与药品不良反应在线呈报单位6134家，是上年的2.4倍。市、县食品药品监管机构办公、业务用房基本落实，执法、检验装备不断改善，省局“两所一中心”建设项目完成整体规划、环境影响评估等前期工作，泰州食品药品检验检测中心主体工程竣工，徐州、淮安、镇江、扬州食品药品检验检测中心项目动工建设。省、市、县三级食品药品监管部门业务专网实现互联互通。药品监督稽查管理系统、药品经营企业信用管理系统等投入使用，全系统信息化应用水平有了新的提高。
（五）法制化、规范化建设实现新突破。省人大常委会审议通过《江苏省药品监督管理条例》。《条例》在立法针对性、药品监管制度建设等方面走在全国前列，为加强药品监管提供了强有力的法律武器。健全各项政务公开制度，保障行政权力公开、公正、透明运行。出台《全系统行政处罚自由裁量权适用的指导意见》，对自由裁量权适用范围、原则、从轻从重情节等作出明确规定。圆满完成固定资产清查工作，在全系统实行工资及津补贴备案管理，资金使用行为进一步规范。
（六）干部队伍建设和党风廉政建设取得新成效。一是大力加强领导班子建设。深入学习贯彻党的十七大精神，增强落实科学发展观的自觉性和坚定性。结合开展“树文明新风、创和谐机关”活动，在全系统特别是各级领导干部中大兴勤奋学习、勇于创新等八种良好作风。二是全面推进干部轮岗交流。制定《全系统干部轮岗交流工作暂行规定》，把这项工作全面纳入制度化、规范化、经常化轨道。截止目前，全系统已累计实施干部轮岗交流500多人次。三是精心组织干部教育培训工作。通过党校培训、菜单式培训、赴港培训等多种形式，加大教育培训力度。特别是先后举办两期领导干部培训班，并安排省局领导亲自授课，取得良好效果。四是全力推进文明行业创建工作。高扬先进典型的旗帜，进一步掀起学习袁堂贵同志先进事迹热潮。与省总工会、省级机关工委联合举办全系统药品检验技能竞赛，充分展示了食品药品监管工作者爱岗敬业、刻苦钻研、争创一流、服务群众的精神风貌。专程到泰州医药城、连云港新医药产业基地进行现场办公，零距离帮助基层和企业解决实际困难。扎实做好宣传工作，省局获全国食品药品监管新闻宣传先进集体及“好新闻”一等奖。经过持之以恒的艰苦努力，圆满完成创建五年规划确定的各项任务，以现场检查和实地暗访达标率100%的优异成绩，顺利通过省文明委组织的考核验收，全系统创成“江苏省文明行业”。五是扎实推进反腐倡廉建设。推行市、县局领导班子和领导干部勤廉公示，落实廉政谈话、诫勉谈话等制度，加大巡查力度，促进领导干部廉洁自律。在驻省局监察室和各市局监察室增挂审计处牌子，强化离任经济责任审计和财务收支情况审计。我们在干部队伍和党风廉政建设上采取的措施、取得的成效得到了国家局和省委巡视组的充分肯定，南通局、宜兴局和袁堂贵同志分别获得全国食品药品监管系统先进集体和先进工作者荣誉称号。
去年，我们还以强烈的使命感和责任感，会同有关部门全面启动建立基本药物制度工作，草拟了《江苏省基本药物目录》和有关政策性文件；积极主动、沉着冷静地应对“TD甘油”等突发事件，为澄清事实真相、消除不良影响、维护国家声誉作出了贡献。
上述成绩的取得，是省委、省政府和国家局正确领导的结果，是各有关方面和全社会关心、支持的结果，是全系统广大干部职工艰苦奋斗、开拓进取、团结拼搏、无私奉献的结果。在此，我代表省局党组向各级领导、各有关部门表示衷心的感谢！向全系统广大干部职工致以亲切的慰问和崇高的敬意！
同时必须清醒看到，当前我国食品药品安全仍处在风险高发期和矛盾凸显期，我们在工作中也面临不少的问题和困难。主要是，第一，如何在已有基础上进一步提升食品安全综合监督效能、推动解决深层次问题，有待深入研究和探索。第二，制假售假、违法发布药品广告等损害群众切身利益的问题仍比较突出，必须在巩固专项整治成果、建立和完善长效机制上下更大功夫。第三，药品监管的科学性、有效性有待提高，技术支撑体系相对薄弱的问题尚未根本解决。第四，食品药品监管系统人员素质、执法能力还不能完全适应新形势新任务要求，全系统在党风廉政建设上面临的形势依然十分严峻。对于这些问题，必须采取措施抓紧解决。
二、2008年工作的总体要求和主要任务
2008年是全面贯彻落实党的十七大精神的第一年，是实施“十一五”规划承上启下的一年，是北京奥运会举办之年，也是加快食品药品监管改革发展的关键一年。今年全省食品药品监督管理工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大精神，高举中国特色社会主义伟大旗帜，认真落实省委、省政府和国家局决策部署，坚持以科学发展观统领全局，深入实践科学监管理念，突出保障和改善民生主题，紧紧围绕确保食品药品安全这一中心任务，统筹城乡食品药品监管，着力解决食品药品领域群众最关心、最直接、最现实的利益问题，加快建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，全面提升执法为民、依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平，合力打造全国食品药品安全先行区、示范区、创新区，为提高全民健康水平、又好又快推进“全面达小康、建设新江苏”作出新的更大贡献。
实现这一总体要求，必须以贯彻落实党的十七大精神为主线，切实做到用十七大精神和科学发展观武装头脑、指导实践、推动工作；必须服从和服务于率先全面建成更高水平小康社会大局，坚持以保障公众饮食用药安全为根本出发点和落脚点，全面提升食品药品安全保障水平；必须正确处理加强监管与促进发展的关系，进一步优化环境、改进服务，促进医药产业又好又快发展；必须以改革创新精神，进一步完善监管机制、创新监管方式、提高监管效能、抓好队伍建设，努力开创食品药品监管事业改革发展的新局面。
今年，要着重抓好以下八项工作。
（一）建立健全食品药品安全责任体系，充分发挥食品药品安全工作的合力效应
1、进一步强化政府和部门责任。一是认真贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，将食品药品安全工作纳入当地政府年度工作目标考核体系，列为“民生工程”、“实事工程”，把地方政府对食品药品安全负总责的要求具体化、项目化。二是力争以省政府名义召开全省食品药品安全工作会议，并由省政府与各地、各有关部门签订《食品药品安全工作责任书》。三是完善信息沟通、联动监管、联合执法机制，强化各有关部门既各负其责、又密切配合的食品药品安全监管格局。
2、引导和督促企业牢固树立第一责任人意识。一是以法律法规和质量管理规范为重点，对医药企业法定代表人和质量管理负责人进行轮训。二是通过上门指导、监督检查等途径，推动企业健全各项管理制度，将质量安全责任落实到生产经营的每个环节、每道工序、每个岗位。三是依法严惩违法违规行为，促进企业诚信自律，使确保食品药品安全成为企业的内在要求和自觉行动。
（二）创新综合监督制度机制，推动食品安全工作向纵深发展
1、探索食品安全综合监督工作新路子。一是完善综合评价工作，健全食品安全监管绩效考核体系，促进综合评价工作科学化、规范化。二是建立健全食品安全信息联合发布制度，统一向社会发布消费预警等权威信息。三是结合实际开展食品安全动态监测，定期发布监测结果。四是在保健食品清理换证基础上，积极履行综合监督职能，协调有关部门加强对上市后保健食品的监督检查，依法查处掺杂使假、虚假宣传等违法违规行为。
2、扎实推进农村食品安全“三网”建设和食品安全示范县创建。一要继续抓好监管责任网和群众监督网建设，并使之与相关部门功能相近的“网络”并轨运行，进一步提高网络运行质量。二要紧紧依靠当地政府，统筹推进现代流通网建设，年内基本实现行政村标准化农家店全覆盖。着力增强流通网运行的规范性，以省辖市为单位，年底前标准化农家店食品集中配送率达到60%。三要制定食品安全示范县评定管理办法，组织开展省级示范县评定验收工作，筛选、确定我省第二批国家级食品安全示范县。
3、深化食品安全专项整治。一是着力加强对粮、油、肉、蛋、奶等生活必需品监管，严厉打击乘价格上涨之机制售假劣食品违法行为。二是组织开展农村食品安全、校园及周边食品安全专项整治，加强对农村自办酒席、学校集体用餐等薄弱环节的管理，取缔无证无照食品生产、加工和经营户。三是完善联合巡察机制，加大明查暗访力度，督促各地、各有关部门把专项整治抓细抓实。
4、加紧落实全省“十一五”食品安全保障专项规划。一是开展规划实施中期评价工作，协调各地、各有关部门落实规划提出的目标任务。同时做好《江苏省食品放心工程三年规划（2005～2007）》总结验收工作。二是加快食品安全信息体系建设，建立食品安全动态信息数据库和危险性评估系统，促进信息资源集成、共享。三是构建食品安全信用评价框架，总结粮食、肉类等行业信用评价试点经验，进一步扩大试点范围。
（三）深入整顿和规范药品市场秩序，优化公众安全用药环境
1、深化药品安全专项整治。一是规范临床前和临床药物研究行为，进一步整顿药品研制秩序，做好药品再注册工作。二是继续抓好注射剂类药品生产工艺和处方核查，妥善解决历史遗留问题。对擅自更改处方、工艺且存在重大质量安全隐患的，必须立即责令停产，并依法严肃处理。三是加强医疗器械注册资料核查工作，开展生产企业质量体系运行情况专项检查。四是强化经营企业在保证药品质量、管理销售人员上应负的责任，切实解决挂靠经营、超范围经营以及出租、出借、转让许可证等问题。五是开展原料药专项整治，完善原辅料标准，坚决查处化工企业违规生产销售原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品行为。六是严厉打击未经许可擅自生产经营、零售药店违规销售兴奋剂行为，为北京奥运会成功举办营造良好环境。
2、狠抓药品打假治劣和大案要案查处工作。一是以农村和城乡结合部为重点区域，以高风险药品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在全省设立统一的打假举报电话，完善打假举报奖励制度。二是以贯彻实施《江苏省药品监督管理条例》为契机，开展非药品擅自添加药品活性成分、非药品标注药品通用名称、非法收购药品等专项监督执法检查，着力解决影响群众安全用药、社会反映强烈的突出问题。三是扩大药品稽查区域联防，强化保护药品知名品牌和与司法机关联合打击涉药犯罪工作机制，进一步提高药品打假治劣的威慑力。四是突出抓好大案要案查处工作，省局安排专项执法经费，充分保障查办大案要案的需要。五是加强互联网药品交易服务监管，严厉查处网上销售假药违法活动。六是加大药品检验技术研究和应用力度，进一步提高药品、医疗器械监督抽验效能。
3、促进药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序进一步好转。一要严把广告审批关，对严重违法广告坚决撤销广告批准文号，并在一年内不受理该品种审批申请。省局成立广告管理办公室，统一行使药品、医疗器械、保健食品广告审批和监督检查职能。二要在市、县食品药品监管部门设立专职广告检查员，增添必要的监测设备，推广使用监测软件，对各类媒体发布的广告实施动态监控。三要对广告主、广告代理机构和经办人实施信用等级管理，并建立广告发布承诺制，由广告主在申请广告批准文号时以书面形式作出不发布违法广告的承诺。四要充分运用警示公告、暂停销售等手段，加大对虚假违法广告的曝光和打击力度，对严重违法广告药品一律坚决作出“下架”处理。
（四）以信用体系建设为抓手，着力构建药品安全监管长效机制
1、大力推进药品安全信用体系建设。一是制定《江苏省药品生产经营企业质量安全信用等级评定管理办法》，年内完成对药品生产、经营企业的信用等级评定工作，并向社会公布结果。以信用等级为重要依据，对药品生产经营企业实施分级监管。二是建立医疗器械诚信企业动态管理机制，力争年底前授牌诚信企业比例提高到10%。三是建立药品、医疗器械企业信用信息公众查询系统，并通过媒体曝光严重失信企业，强化信用体系的激励惩戒功能。
2、健全市场准入和退出机制。一是认真落实新修订的《药品注册管理办法》，严格、科学地做好审评审批工作，确保药品、医疗器械注册质量。二是会同有关部门研究制定规范医药行业兼并重组行为的对策措施，坚决把那些不具备条件的企业排除在药品生产领域之外。三是完善企业基本信息数据库，及时注销、清理长期不能正常生产经营或主动申请退出的企业。四是结合许可证换证和日常监管工作，对不符合法定标准，不按质量管理规范要求组织生产、经营且情节严重的企业，依法收回GMP、GSP认证证书直至吊销许可证，坚决将严重违法违规企业淘汰出局。
3、增强日常监管的科学性、有效性。一是加速推进药品安全计算机远程监控系统建设，确保年内覆盖除农村零售药店以外的全部药品经营企业，同时向部分生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构延伸，使药品监管更加科学化、现代化、精细化。二是推行上市药品编码管理制度，逐步实现“一品一码”管理。三是积极探索有效发挥驻厂监督员作用的途径、方法，建立药品生产企业质量管理受权人制度。四是做好无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范推广实施工作。五是依法规范药品、医疗器械召回行为，对发现存在安全隐患、可能危害身体健康的药品、医疗器械，及时责令企业召回并向社会公布有关信息。
4、推动医药产业优化结构、壮大规模。一是与有关部门联合打造新药研发技术支撑平台，扶持医药研发服务外包发展，提高医药产业自主创新能力。二是大力支持药品、医疗器械生产企业间的兼并、重组，促进产业优化升级，实现集约化、规模化发展。三是加大对泰州医药城、苏南医药产业群、南京“药谷”、连云港新医药产业基地等扶持力度，帮助企业解决实际困难。四是鼓励大型药品批发和零售连锁企业跨区域整合流通资源，促进医药现代物流业发展壮大。五是充分发挥徐州医药高等职业学校及有关协会、学会的作用，构建专业技术培训和咨询服务体系，满足医药企业对人才、技术、信息、管理等多方面的需求。
（五）顺应改善民生的新期待，加快建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系
1、牵头建立惠及全民的基本药物制度。建立基本药物制度对于保证群众基本用药、降低药费负担、缓解看病难看病贵问题具有重要意义。一要根据省政府统一部署，抓紧完成建立基本药物制度文件起草和有关准备工作。二要科学制定《江苏省基本药物目录》，尽可能多地将疗效确切、安全可靠的“廉价药”收录到《目录》中，并及时对基本药物使用情况进行跟踪评价。三要按照平等、竞争、择优原则，确定我省基本药物定点生产经营企业，建立基本药物生产、供应体系。四要着力抓好基本药物生产、流通等环节的监管，确保基本药物质量。五要配合有关部门搞好基本药物产销衔接、规范使用、支付保障、价格管理等相关工作，合力将这项制度实施好、落实好。
2、深化农村药品“两网”建设。一是整合农村食品、药品群众监督网，加大培训和考核力度，鼓励有条件的地区在乡镇设立专职食品药品安全协管员。省局继续拨出专款对协管员、信息员给予奖励，市、县政府要落实配套资金。二是在保证药品供应网点覆盖所有行政村基础上，着力提高药品集中配送率，力争年底前100％的行政村实现药品配送进村。三是扩大“两网”示范县创建覆盖面，年内再有20个县（市、区）通过示范县检查验收。
3、推行城市社区药品安全“网格化”管理。组建以街道、社区干部和医药卫生人员为主体的城市药品协管员、信息员队伍，用2年左右时间建立覆盖所有城市社区的基层药品安全监管网络。以街道、社区为基本单元，把城市划分为若干“网格状”区域，对网格内零售药店、社区卫生服务中心（站）、个体诊所等涉药单位实行分片包干，将日常监管责任落实到人。通过推行“网格化”管理，扫除监管盲区，使城市药品质量始终处于可控状态。
4、推动医疗机构加强药品、医疗器械规范化管理。一是会同卫生部门制定《江苏省医疗机构药房检查验收标准》，组织各类医疗机构对照标准改善药房软硬件条件。推进 “规范药房”、“合格药房”创建工作，年底前80%的乡镇卫生院、60%的村卫生室通过达标验收。二是督促医疗机构建立健全并严格执行药品购进、验收、储存、调配等制度，杜绝从非法渠道采购药品、使用未经注册医疗器械等不法行为。三是指导医疗机构建立在用设备类医疗器械档案，按规定做好养护、校验工作，并重点加强“二手”医疗器械管理，确保临床使用安全有效、准确可靠。
5、大力提高药学服务水平。一是加强对零售药店执业药师、药学技术人员在职在岗、挂牌上岗等情况的监督检查，切实发挥其应有作用，指导和帮助消费者把好用药关。二是设立市、县两级安全用药咨询服务平台，通过开辟网上答疑栏目、设立固定受理点等形式，为群众识别违法药品广告、查询假劣药品信息、了解安全用药知识等提供及时、便捷的服务。充分发挥各级药品、医疗器械检验机构及药学会的作用，努力满足群众提出的药品真伪鉴定、家用医疗器械校准等需求。三是建立过期失效药品回收机制，消除居民家庭安全用药隐患。
（六）构建科学、高效、国内领先的技术支撑体系，提高食品药品安全应急处置能力
1、统筹推进全系统信息化建设。坚持统筹规划、分步实施，统一组织开发主要业务应用软件，避免重复开发、交叉开发。抓好业务专网应用工作，提高全系统协同办公水平。开展全系统门户网站群建设，实现主要许可业务的网上受理、网上审批。
2、大力加强技术支撑体系建设。一是将人才队伍建设放在突出位置，实施重点骨干人才培养工程，加大领军型人才引进力度，努力造就一批在全国食品药品技术监督领域有影响的专家和技术骨干。二是加强省、市两级药品、医疗器械检验检测和技术审评机构建设，着力提升综合检验检测能力。省食品药品检验所要做好保健食品、生物制品和化妆品检验能力扩项工作，并加大对市级药检所的业务指导力度；省医疗器械检验所要形成一批新的优势领域和优势项目。三是加快全系统基础设施建设步伐，加大执法用车等装备配备力度。市、县局在建办公、业务用房要加快进度、确保质量，拟新建办公、业务用房须列入计划。省局“两所一中心”要完成规划、设计等前期准备工作。四是扎实做好财务工作，积极争取经费，严格预算管理，健全内控制度，确保“用好钱、管好钱、不出事”。
3、完善突发事件防范预警和应急处置机制。一要建立市、县食品安全预警分析系统，健全药品、医疗器械不良反应（事件）监测体系，加强信息研判，实现灵敏监测、准确评估、及时预警。二要会同有关部门建立食品药品安全重大隐患排查制度，切实做到早发现、早控制、早处置，确保不发生源头在江苏的重大食品药品安全事故。三要完善食品安全突发事件报告、通报和信息发布协调会商机制。四要加强应急管理队伍建设和培训工作，举办重大药品安全事故应急演练，提高快速反应、指挥协调和现场处置能力。
（七）适应法治江苏建设新要求，全面提升全系统依法行政水平
1、认真贯彻实施《江苏省药品监督管理条例》。一是通过新闻发布、知识竞赛、咨询服务等多种形式做好宣传工作，为《条例》实施营造良好环境。二是在全系统掀起学习法律法规和《条例》的热潮，下大力气抓好培训工作，切实提高运用《条例》加强监管和执法的能力。同时，面向行政相对人开展集中培训，指导和督促其按照《条例》要求组织生产经营活动、规范药品购销及使用行为。三是跟踪了解《条例》执行情况，开展执法检查和案例评析，确保《条例》得到全面、准确、规范执行。
2、健全行政许可和行政执法监督约束机制。一要加快行政许可改革步伐，编制行政许可项目受理要点，并对行政许可各环节实行责任分解。除委托市局受理的项目外，省局所有行政许可事项全部由受理中心集中统一受理，做到受理、审评、审批“三分离”。二要组织实施行政执法考核评议，建立健全系统内部纠错机制。省局成立案件审理委员会，集体审理市局上报的重大、复杂、敏感案件。三要进一步规范行使自由裁量权，全面推行说理式执法文书。四要严格落实行政执法责任追究制，加大问责力度，对不作为、乱作为以及粗暴执法、越权执法、徇私执法的，坚决依法依纪追究相关人员的责任。
3、全面推行政务公开和政府信息公开。一是按照《政府信息公开条例》要求，编制全系统信息公开指南和目录。二是落实政务公开公示、责任追究、考核评议等制度，除依法不予公开的事项外，要将全系统行政权力运行全部纳入政务公开范围，做到公开行政、阳光行政。三是健全依申请公开制度，明确受理、处理、答复等程序，充分发挥政府信息的服务作用。
（八）坚定不移地狠抓干部队伍和党风廉政建设，树立食品药品监管系统一流的社会形象
1、建设奋发有为、团结和谐、风清气正的领导班子和干部队伍。一要始终高举中国特色社会主义伟大旗帜，用马克思主义中国化最新成果武装头脑。开展深入学习实践科学发展观活动，切实把科学发展要求转化为谋划工作的正确思路、加强监管的具体举措。二要强化政治意识、大局意识、责任意识和忧患意识，着力提高各级领导干部引领科学监管、推进依法行政、实施民主决策、统筹事业发展、驾驭复杂局面的能力。继续做好市、县局领导班子充实、调整工作。全方位加强干部教育培训，规划建设全系统教育培训基地。三要严格贯彻《党政领导干部选拔任用工作条例》，改革干部考察和公示方式，严格实行任职试用期制度，进一步完善干部选拔任用机制。四要深化干部人事制度改革。大力推进干部轮岗交流，特别是要有计划、有步骤地搞好市、县局“一把手”的异地交流。建立科学规范的竞争上岗机制，拿出更多领导干部职位组织实施竞争上岗。省局将通过竞争上岗形式，面向全系统选拔省局机关副处级领导干部。
2、扎实推进新一轮文明行业创建工作。要把创建文明行业与机关党的建设、作风建设、制度建设等有机结合起来，坚持不懈、一以贯之地抓紧抓好。一要加强基层党组织建设，充分发挥机关党组织在凝聚人心、强化监管、服务群众、促进和谐中的作用。强化省局对基层党建工作的指导作用，健全基层党组织机构设置，造就高素质党员队伍。二要进一步转变机关作风，着力在解决群众反映强烈的突出问题上下功夫，努力做老百姓的“贴心人”，以优良的作风、务实的工作、崭新的形象迎接省级机关作风评议。三要提升文明行业创建水平。制定全系统新一轮创建文明行业工作实施意见，明确新的创建标准、要求。创新载体，打造品牌，推动创建工作更好地走向公众、融入社会，在服务全民健康中凸显创建的社会效果。精心举办“为了您的健康”全系统首届文艺汇演。
3、更加主动、更有成效地抓好宣传工作。一要落实宣传工作责任制，巩固和强化一把手负总责、分管领导靠上抓、各处（科）室密切配合、齐抓共管的宣传工作格局。二要建立健全新闻发言人制度，做好重大宣传活动的组织策划，充分运用大众媒体以及互联网、移动通讯、户外广告等新兴传播手段，着力增强宣传工作的影响力、感染力和实效性。三要完善运行机制，严格宣传纪律，既积极主动、又周到稳妥地开展宣传工作。四要加强宣传队伍建设，加大人才培养和引进力度，更好地适应开展宣传工作的需要。
4、切实提高反腐倡廉建设成效。要贯彻改革创新、惩防并举、统筹推进、重在建设的基本要求，以完善惩治和预防腐败体系为重点，拓展从源头上防治腐败工作领域，努力把全系统反腐倡廉建设推向前进。一要深入开展理想信念、党风党纪、廉洁从政和艰苦奋斗教育，大力营造以廉为荣、以贪为耻的浓厚氛围。以树立正确的权力观为重点，把反腐倡廉教育贯穿于领导干部培养、选拔、管理、使用的各个环节。二要以改革创新精神加强制度建设，构建既相互制约又相互协调的行政权力结构和运行机制，切实做到用制度管权、管事、管人、管钱。要把今年作为反腐倡廉制度规范执行年，使制度设计更科学、贯彻执行更有力、责任追究更严格。三要针对关键岗位和重点环节，强化对权力运行的制约和监督。完善领导干部分权制衡机制，加大巡查、审计力度，进一步加强对领导干部特别是主要领导干部的监督。围绕提高行政效能、促进依法行政，开展行政监察，重点查办利用职权收受贿赂、严重侵害群众利益等案件。四要严格执行党风廉政建设责任制，进一步落实各单位、各处室主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任。今后，凡班子成员、所属县级局主要负责人发生违法违纪问题的，市局主要负责人、纪检组长要向省局党组作出书面检查。
三、大兴求真务实之风，使“狠抓落实”成为全系统最鲜明的工作特色
（一）统一思想抓落实。今年全省食品药品监管工作的目标任务已经明确，关键在抓好落实。之所以突出强调抓落实，就是因为目前我们还有相当一部分同志抓落实的意识不强、作风不实、本领不高，在他们身上还或多或少存在着一些与抓落实的要求不相符合甚至是截然相反的现象。一是“散”。政治意识不强，大局观念淡薄，组织纪律性差，对待上级的决策部署，合胃口的就执行，不合胃口的就不执行。二是“慢”。传达会议精神、落实上级部署总是比别人慢几拍，对于议定事项，不是抓紧落实、抓紧推进，而是磨磨蹭蹭、拖拖拉拉。三是“浮”。工作作风飘浮，做事漫不经心，习惯照抄照转，只求应付差事。四是“虚”。喜欢搞花架子，唱功多、做功少，表面上热热闹闹，底子里却没有多少实质内容。五是“软”。奉行“好人主义”，对工作落实不力的不教育、不批评，结果干好干坏一个样。邓小平同志曾尖锐地指出，“世界上的事情都是干出来的，不干，半点马克思主义也没有”。全系统上上下下一定要充分认识狠抓落实的极端重要性，高扬“重在落实”的旗帜，积极克服“散、慢、浮、虚、软”等不良风气，聚精会神抓落实，一心一意求实效，为“确保食品药品安全”而扎实工作。
（二）率先垂范抓落实。各级领导干部肩负着引领事业发展的重大责任，理应在抓落实上发挥关键作用、起到示范效应。一是各单位主要负责人要当好抓落实的“第一责任人”。作为“第一责任人”，其根本职责就是确保政令畅通。要通过当好“第一责任人”，组织建立起人人有责、环环相扣的责任网络，确保上级的部署和要求在本地区、本单位得到全面贯彻，本级制定的决策、布置的任务在实际工作中得到严格执行。必要时，还必须亲力亲为，包括直接下到最基层了解情况、掌握实情、推动落实。二是领导班子成员要齐心协力抓落实。要心往一处想，劲往一处使，相互理解，相互支持，形成既分工负责、又协作配合的抓落实格局。如果片面以分管范围划线，甚至你唱你的调、我拉我的曲，落实效果势必大打折扣，工作业绩也就无从谈起。三是领导干部一定要做贯彻执行制度的表率。抓落实要靠权威，而领导干部的权威很大程度上来自严于律己、以身作则、带头执行规章制度。要通过自觉遵守制度、模范执行制度、坚决维护制度，作表率、树权威，引领广大干部职工不断增强抓落实的自觉性和坚定性。
（三）转变作风抓落实。一要始终坚持心系群众。食品药品监管是保障民生、服务人民的崇高事业。只有心里装着群众的冷暖安危，我们的工作才能永远保持强大动力。要通过走访假劣药品受害者、慰问困难家庭等多种形式，在全系统深入开展群众观教育，使每一位同志都能切身感受到食品药品监管工作的意义所在，都能带着对群众的深厚感情履行职责、开展工作。二要切实改进文风会风。要进一步精简文件、会议，把大家的精力更多地集中到抓好实际工作、为老百姓办实事上来。起草文件及各类材料，都要倡导清新简练的文风，做到意尽文止、条理清楚、表达通畅、文字精炼。要对会议实行严格的计划管理，多开小会、短会、解决问题的会，不开无准备的会、没有实质内容的会。三要务必做到抓细抓实。每个单位、每个处室都要对照省局关于全年工作的总体部署，结合各个阶段的实际情况，科学合理地编排出一年、一季、一月甚至一周的工作重点、工作项目，落实责任人员，明确时限要求，扎实加以推进，定期予以检查。
（四）加强调研抓落实。要把2008年作为全系统的“调查研究年”，使调查研究成为我们完善决策、推动落实、改进工作的重要途径。一要有计划、有重点地开展专题调研。各单位、各处室都要围绕全年重点任务、群众关注的热点和工作中的难点，明确调研课题，编制调研计划，带着问题和思考，深入到基层、群众和行政相对人中开展调查研究活动。搞调查研究决不可走马观花、蜻蜓点水，而是要真正沉下心来广泛听取、悉心研究各方面的意见和建议。二要在调查研究中发现问题、解决问题。一方面，通过调研了解和审视既定决策存在的不足，并积极加以修改、完善，使之更加切实可行；另一方面，通过调研查找和把握落实决策的难点所在，进而有针对性地制定出化解矛盾、解决困难的措施。要把是否解决了实际问题，是否推动了决策落实，作为衡量调查研究成效的主要标准。三要通过调查研究树立典型。各级领导干部要学会和善于在调查研究中总结、推广先进经验，发现、推出先进典型，充分发挥其在推动工作落实、推进事业发展中的示范带动作用。
（五）提升能力抓落实。一要提升统筹兼顾、把握重点能力。随着食品药品监管工作的向前推进，新情况、新问题、新矛盾层出不穷。要坚持统筹兼顾，更好地处理各个方面、各项工作之间的关系，协调、有序地推进食品药品监管事业。同时，又必须针对不同时期、不同阶段的具体情况，牢牢把握工作重点，着力解决主要矛盾，集中精力抓好那些事关全局、事关长远的大事、要事。二要提升探索规律、创新创优能力。抓落实的过程是主观和客观、理论和实践相结合的过程，也必然是一个探索创新的过程。要积极探索、深入研究食品药品监管规律、干部队伍建设规律和反腐倡廉建设规律，主动运用规律性的认识谋划、指导工作。要紧密结合本地区、本单位实际，创造性而不是机械地贯彻上级要求，努力创造特色、形成亮点，实现工作理念、工作思路、工作举措、工作业绩的创新创优。三要提高综合协调、联系沟通能力。食品药品监管工作离不开各级党委、政府的关心重视，离不开各有关方面和社会各界的支持、帮助。要适应食品药品监管改革发展的需要，加强对外联系，提高协调本领，做好综合文章，不断优化外部环境。要进一步增进系统内上下级之间、各单位之间、各处室之间的沟通，统一步调，相互支持，密切配合，打造狠抓落实的强大合力。
（六）健全机制抓落实。一要科学考核。进一步完善目标管理考核体系，在抓好定性考核、年度考核的同时，更加注重定量考核、平时考核。对各市局、各直属单位、省局机关各处室考核，原则上以全省食品药品监督管理工作会议提出的目标任务为主要依据。要通过开展公众满意度调查等途径，让群众直接评判食品药品监管工作，促使各单位更好地把对上级负责和对群众负责有机结合起来。二要强化督查。严格执行报告制度，省局党组或省局召开的全系统重要会议，有时间要求的，各单位应在规定时间内书面报告贯彻落实情况，没有明确要求的，应在会议召开后一个月内报告。建立督查制度，围绕重要工作部署、领导重要批示、媒体批评报道等加强督查督办，并以一定形式在系统内通报结果。三要严明奖惩。要旗帜鲜明地鼓励、表彰那些落实上级决策部署态度坚决、措施扎实、成效显著的单位，重用那些长期踏踏实实抓落实、工作实绩突出、群众公认的干部。要坚持敢抓敢管，对于那些不真心抓落实、不下苦功夫抓落实甚至虚报浮夸、弄虚作假的，该教育的教育，该批评的批评，我行我素、长期不改的，要通报批评，直至给予必要的组织处理和纪律处分。
同志们，食品药品监管工作已经站在新的历史起点上。让我们在省委、省政府和国家局的正确领导下，高举中国特色社会主义伟大旗帜，全面贯彻党的十七大精神，深入实践科学监管理念，解放思想，开拓创新，抓住机遇，乘势而上，努力开创食品药品监督管理改革发展新局面，为保障和改善民生、全面建设更高水平小康社会而努力奋斗！
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