近日,宿迁食品药品监管局举行医疗器械驻厂监督员派驻仪式,向全市第三类医疗器械生产企业派驻驻厂监督员。在派驻仪式上,各医疗器械企业签订了《产品质量承诺书》,承诺:牢固树立产品质量第一责任人的意识,正确处理好公众利益和企业利益的关系;严格按照《医疗器械监督管理条例》等法规和规范组织生产;主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督。驻厂监督员承诺严格按照按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规和规范要求,对第三类医疗器械生产企业的生产全过程实行动态实时监督;严格执行职责范围内的任务,客观、真实、准确地记录监督员日志,及时发现企业存在的产品质量安全隐患及不良行为,并督促企业采取有效措施进行整改。 (宿迁食品药品监管局) |