近日，全省药品再注册工作会议在南京召开。姚新中副局长出席会议并讲话。各市局、省食品药品检验所、省局认证审评中心相关同志及省内药品生产企业负责人共500余人参加了会议。
　　会上，姚新中副局长指出，要切实提高对药品再注册工作重要性的认识。一是开展药品再注册是保证药品质量、保障群众用药安全的有效手段。通过实施药品再注册工作，可以淘汰一批不具备生产条件、存在不安全因素的药品品种，最终达到提高药品安全性、有效性和质量可控性的目的。二是开展药品再注册是食品药品监管部门的法定职责。《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》均对药品再注册作了相应规定。药品监管部门实施药品再注册的过程，实际上就是对企业申请再注册品种的生产条件、履行法定职责等情况进行审查的过程，是法律法规赋予药品监管部门的一项法定职责。三是开展药品再注册是深入开展药品安全专项整治工作的重要内容。在组织开展药品批准文号清查和注射剂处方、工艺检查基础上，全面开展药品再注册工作，既是依法行政的一项日常性工作，又是深入开展药品安全专项整治的一项重要内容。
　　姚新中副局长对做好药品再注册管理工作提出三点要求。一是高度重视、落实责任。要高度重视，明确专人负责药品再注册工作，认真督促辖区内药品生产企业按要求及时申报再注册，并根据省局统一安排，完成相关现场检查、抽样等工作。二是积极主动、密切配合。各药品生产企业应指定熟悉此项业务的人员专门负责，并视轻重缓急合理安排申报进度，确保企业正常生产和药品再注册工作不受影响。三是认真审查、按时上报。省局药品注册处要按照国家食品药品监管局统一部署，精心做好组织实施工作，确保药品再注册工作依法有序进行。要严格按照有关要求，对再注册申报资料进行认真审查，将地标升国标的品种以及安全性风险高的品种作为药品再注册工作的重点，严格掌握审批尺度，确保工作质量，按时上报有关再注册材料。
　　会上，省局药品注册处的同志对药品再注册工作进行了详细布置，并明确了药品再注册工作要求和安排。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（省局药品注册处）