近日，省局在南京举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班。各市食品药品监管局医疗器械处负责人、从事生产监管的工作人员以及全省医疗器械生产监督检查员近130人参加了培训。在培训班上，省局对下一步实施《医疗器械生产质量管理规范》工作提出三点要求。一是认真梳理生产企业情况，将辖区内需首批实施《规范》的无菌和植入性企业作为明年工作的重点。二是抓好宣传、发动工作，帮助企业深刻认识实施《规范》的重要性与必要性。三是抓好学习培训工作，采取集中培训和个人自学相结合的方式，读懂、学透《规范》。尤其是监管人员要先学一步、熟练掌握，做好对企业的咨询、指导工作。此次培训重点解读了医疗器械生产质量管理规范、无菌和植入性医疗器械实施细则。据了解，国家《医疗器械生产质量管理规范》即将颁布，我省需要实施规范的无菌和植入类医疗器械生产企业就有532家，占全国总数30.8%，位居全国第一。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（省局医疗器械处）