为确保基本药物质量安全,近日,泰州市食品药品监管局对全市基本药物生产企业进行了专项检查。该局成立了6个检查组,分别由局领导带队,深入全市8家基本药物生产企业,听取情况汇报、现场检查原辅料仓库、生产车间和化验室等关键场所、查看相关台账。全面了解企业基本药物品种生产管理、招标销售及建档情况,督查各企业《保障基本药物质量安全2010年度主要工作任务责任书》落实情况。重点检查基本药物处方和工艺是否与批准的一致,基本药物生产所用原辅料供应商审计和质量监控情况,生产工艺、空调净化系统、工艺用水系统、主要生产设备验证情况,生产工艺规程和岗位操作法的制定及执行情况,原辅料、内包材、中间产品、成品质量标准制定及检验放行情况,电子监管码执行情况,企业基本药物不良反应监测与报告工作开展情况等。9月5日前,各检查组将集中汇总检查情况,梳理存在问题,落实下一步整改措施。
(泰州市食品药品监管局) |