近日,省局组织10个检查组,会同当地食品药品监管部门,对全省105家基本药物配送企业开展一次全面的监督检查。重点分为七个方面:一是基本药物配送企业购销渠道是否规范。二是企业从业人员资质和管理是否符合规定要求。三是企业质量控制及保证供应体系是否建立并有效执行。四是冷藏、阴凉等储运条件是否符合要求。五是基本药物核注核销及数据上传工作是否能够符合相关规定要求。六是计算机远程监管系统是否按时入网及时上传。七是企业在日常监管及换证、GSP认证、跟踪等检查过程中发现的问题是否得到有效整改。对于检查中发现存在违法违规等情况的企业,立即责令其整改或移交相关部门进行处理。对逾期不改或经整改后仍达不到规定要求的,省局将核减其经营范围,并建议有关部门取消其基本药物配送资格,情节严重的将依法吊销《药品经营许可证》。
(省局药品流通监管处) |