根据企业的申请，现将医疗器械生产企业质量体系考核安排通知公示如下。
请申请质量体系考核的企业看到本通知后，及时与指定现场考核负责人取得联系。
注：1、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》简称《质量体系考核办法》；
2、类别按最高类别定。
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序号
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受理日期
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企业名称
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考核标准
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考核人员
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类别
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首次注册
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重新注册
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041
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20120116
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江苏富林医疗设备有限公司
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《质量体系考核办法》
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镇江市局器械处有资质工作人员
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Ⅱ
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鼻腔清洗器
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042
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20120116
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徐州米沙瓦医疗用品有限公司
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《质量体系考核办法》
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徐州市局器械处有资质工作人员
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Ⅱ
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医用脱脂棉等
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043
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20120116
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盐城市心宜敷料用品厂
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《质量体系考核办法》
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盐城市局器械处有资质工作人员
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Ⅱ
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手术巾、纱布片等
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044
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20120116
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苏州吉美瑞医疗器械有限公司
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《植入性医疗器械实施细则》
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江苏省局器械处有资质工作人员
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Ⅲ
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锁定板钉系统
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045
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20120116
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江苏阳生生物工程有限公司
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《植入性医疗器械实施细则》
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江苏省局器械处有资质工作人员
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Ⅲ
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奥邦骨修复材料
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046
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20120116
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常州健瑞宝医疗器械有限公司
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《无菌医疗器械实施细则》
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常州市局器械处有资质工作人员
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Ⅱ
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一次性使用管型消化道吻合器等
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