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  医疗器械处工作职责:监督实施医疗器械、卫生材料产品的国家标准和行业标准,监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品的分类管理;核发医疗器械生产许可证;负责医疗器械产品的注册;监督实施医疗器械不良反应事件监测制度;推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构;依法监管特种药械;审批医疗器械广告;办理医疗器械出口销售证明书;指导医疗器械检验及技术审评机构业务工作。

     部门负责人:刘建华
     联系电话:025-83209359
     传     真:025-83209359
     地     址:南京市鼓楼区鼓楼街5号
    邮     编:210008
 


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