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省局认证审评中心完成上半年药品GMP跟踪检查任务

日期:2017-08-09 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

  为进一步规范企业药品生产行为,提高企业生产质量管理规范实施水平,上半年,省局认证审评中心共对16家药品生产企业进行了GMP跟踪检查。省局认证审评中心根据GMP认证管理相关要求,制定了详细方案,明确了检查范围和重点,抽调精干检查员对药品生产企业厂房设施设备、变更控制、验证、年度质量回顾等情况进行了集中检查。此次检查发现的缺陷主要涉及设备、文件管理、质量保证与控制、厂房与设施、计算机化系统等方面,检查组已要求企业整改落实到位。

                                                                                                  (省局认证审评中心)


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